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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Strategien für Cybersecurity und KI in der Medizinbranche.
- Arbeitgeber: Evident Scientific ist ein internationales Unternehmen mit innovativen Lösungen in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, regelmäßige Schulungen und kostenlose Snacks.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit Cybersecurity und KI in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 7-10 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten erforderlich.
- Andere Informationen: Evident ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Join to apply for the Senior RA Cybersecurity & AI Manager (m/f/d) role at Evident Scientific. Headquartered in Tokyo, Japan, Evident employs around 4,500 people at a total of 57 locations worldwide. Evident Europe, headquartered in Hamburg, Germany, employs approximately 770 people in 16 Ländern. Das Produktportfolio umfasst eine Vielzahl von Mikroskopsystemen, die in der klinischen Diagnostik, medizinischer und grundlegender Forschung sowie in verschiedenen industriellen Bereichen eingesetzt werden. Darüber hinaus bietet Evident Videoskope, Produkte für zerstörungsfreie Prüftechniken und für die Röntgenfluoreszenzanalyse an.
Der Senior RA Cybersecurity & AI Manager (m/f/d) wird globale regulatorische Strategien und Compliance-Aktivitäten für In Vitro Diagnostic (IVD) und Medizinprodukte (MD) mit einem Fokus auf Cybersicherheit und künstliche Intelligenz (KI) vorantreiben. Diese Rolle stellt sicher, dass die IVD- und MD-Produkte der Organisation die regulatorischen Anforderungen und Standards in Europa, den Vereinigten Staaten und anderen internationalen Märkten erfüllen. Die Position erfordert tiefgehende Expertise in Cybersicherheit, KI/ML (Künstliche Intelligenz/Maschinenlernen) und regulatorischen Rahmenbedingungen wie der EU IVDR/MDR, FDA-Anforderungen und anderen anwendbaren globalen Standards.
- Aufgaben
- Cybersicherheits-Compliance
- Entwicklung und Implementierung von Cybersicherheitsstrategien.
- Pflege der Cybersicherheitsdokumentation.
- Zusammenarbeit mit Teams zur Risikominderung.
- Bearbeitung von regulatorischen Einreichungen und Audits.
- AI/ML-Regulatorische Compliance
- Entwicklung von Strategien für KI/ML-fähige Produkte.
- Leitung der regulatorischen Einreichungen für KI-basierte Produkte.
- Sicherstellung der Einhaltung globaler Standards.
- Überwachung des regulatorischen Umfelds für KI im Gesundheitswesen.
- Regulatorische Strategie und Einreichungen
- Leitung der Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen Dossiers.
- Entwicklung von Marktzugangsstrategien.
- Kontakt zu Regulierungsbehörden.
- Post-Market-Überwachung
- Implementierung der Überwachung von Cybersicherheit und KI nach dem Markt.
- Reaktion auf Vorfälle und Verstöße.
- Entwicklung von Überwachungsplänen für KI/ML-Systeme.
- Führung und Zusammenarbeit
- Bereitstellung von Fachwissen zur regulatorischen Compliance.
- Schulung und Unterstützung interner Teams.
- Aktualisierung über Trends und Richtlinien.
- Abschluss in einem relevanten technischen Bereich.
- Zertifizierungen in regulatorischen Angelegenheiten oder Cybersicherheit sind wünschenswert.
- 7–10 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte oder IVDs.
- Nachweisliche Erfolge bei regulatorischen Einreichungen für Cybersicherheits- und KI-fähige Geräte.
- Starke analytische, Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Flexible Arbeitszeiten, einschließlich mobiler Arbeit.
- 30 Tage Urlaub pro Jahr.
- 13,5 Gehälter pro Jahr.
- Regelmäßige Schulungen.
- Umfangreiche betriebliche Altersvorsorge.
- Zahlungen in einen Mitarbeitersparplan.
- Präventive Gesundheitsversorgung, kostenlose Getränke und täglich frisches Obst und Gemüse.
- Gemeinsame Unternehmensveranstaltungen und Aktivitäten.
- Interessantes, abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem internationalen Arbeitsumfeld.
Evident Europe GmbH ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Senior RA Cybersecurity & AI Manager (m/f/d) - Clinical Business Arbeitgeber: EvidentScientific
Kontaktperson:
EvidentScientific HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior RA Cybersecurity & AI Manager (m/f/d) - Clinical Business
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Cybersecurity- und KI-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei Evident Scientific arbeiten oder gearbeitet haben, und versuche, einen persönlichen Kontakt herzustellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Cybersecurity und KI, insbesondere in Bezug auf medizinische Geräte. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Herausforderungen informiert bist.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Vorschriften und der Entwicklung von Strategien für Cybersecurity und KI demonstrieren. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten! Bereite dich darauf vor, darüber zu sprechen, wie du Teams geleitet und geschult hast, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter die regulatorischen Anforderungen verstehen und einhalten. Dies ist besonders wichtig für die Rolle des Senior RA Managers.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior RA Cybersecurity & AI Manager (m/f/d) - Clinical Business
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Cybersicherheit und KI. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe deine 7-10 Jahre Erfahrung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte oder IVDs hervor. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge in der Einreichung von Zulassungen für Cybersicherheits- und KI-gestützte Geräte zu zeigen.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an Evident Scientific unterstreicht. Gehe darauf ein, wie du zur Entwicklung und Umsetzung von Cybersicherheitsstrategien beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, einschließlich Lebenslauf und Anschreiben, fehlerfrei sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei EvidentScientific vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Da die Rolle des Senior RA Cybersecurity & AI Managers stark auf regulatorischen Rahmenbedingungen basiert, solltest du dich intensiv mit den EU IVDR/MDR und FDA-Anforderungen auseinandersetzen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit diesen Vorschriften umgegangen bist.
✨Demonstriere deine Expertise in Cybersecurity und KI
Sei bereit, spezifische Projekte oder Erfahrungen zu teilen, die deine Kenntnisse in Cybersecurity und Künstlicher Intelligenz belegen. Zeige, wie du Strategien entwickelt hast, um Risiken zu minimieren und Compliance sicherzustellen.
✨Bereite dich auf Fragen zur Zusammenarbeit vor
In dieser Position ist Teamarbeit entscheidend. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen, und sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen.
✨Bleibe über aktuelle Trends informiert
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Cybersecurity und KI im Gesundheitswesen. Dies zeigt dein Engagement für das Fachgebiet und deine Fähigkeit, proaktiv auf Veränderungen zu reagieren.
