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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Join us as a Regulatory Affairs Specialist, managing quality and regulatory documentation.
- Arbeitgeber: Erbe Brasil is a leading company in the medical device sector.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy competitive salary, meal vouchers, health plan, and transportation perks.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team impacting healthcare with your expertise in regulatory affairs.
- Gewünschte Qualifikationen: 3+ years in medical device registration, advanced English and Portuguese required.
- Andere Informationen: Collaborate closely with our team in Tübingen and contribute to innovative healthcare solutions.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
A Erbe Brasil está procurando um Especialista em Assuntos Regulatórios.
Responsabilidades
- Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil.
- Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz.
- Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa.
- Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentes.
- Elaborar e acompanhar o orçamento de Regulatory Affairs.
- Determinar rota de classificação e registro para o portfólio de produtos Erbe.
- Identificar a documentação necessária para a rota de registro aplicável.
- Verificar e responder às questões da ANVISA durante o processo de submissão.
- Monitorar e relatar o progresso do registro regularmente para o R.A. da Erbe Matriz.
- Manter e atualizar os registros existentes.
- Documentar e atualizar o Processo de Gestão da Qualidade.
- Manter a documentação para auditorias e colaborar estreitamente com o RA&QA em Tübingen.
- Entender os procedimentos de importação de produtos para Erbe Brasil.
- Outras tarefas relacionadas a Assuntos Regulatórios em colaboração com a equipe de RA em Tübingen (Erbe Matriz).
- Cooperar estreitamente com a consultoria de Regulatórios no Brasil.
- Garantir que a aprovação regulatória corresponda ao plano de vendas e marketing em termos de acesso ao mercado e cronogramas de introdução de produtos.
- Preparação da documentação necessária para o funcionamento da Erbe Brasil.
- Suporte para tópicos relacionados à importação.
Qualificações
- Pelo menos 3 anos de experiência profissional registrando dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro.
- Conhecimento do mercado de saúde no Brasil.
- Experiência com a Autoridade Reguladora brasileira ANVISA.
- Estudos concluídos com especialização em farmácia, química, engenharia biomédica ou afins.
- Português, inglês (obrigatórios) nível avançado.
- Confiabilidade, responsabilidade, organização; Comprometimento, flexibilidade, proatividade.
- Orientação para a excelência nos serviços.
Oferecemos
- Salário de acordo com o mercado.
- Todos os benefícios aplicáveis de acordo com a legislação trabalhista: VALE REFEIÇÃO, PLANO DE SAÚDE / SEGURO DE VIDA EM GRUPO, VT ou ESTACIONAMENTO.
Estamos ansiosos para receber sua candidatura detalhada. Por favor, inscreva-se via e-mail para juan.otiniano@erbe-med.com.
Especialista em Assuntos Regulatórios Arbeitgeber: Erbe Elektromedizin GmbH
Kontaktperson:
Erbe Elektromedizin GmbH HR Team
juan.otiniano@erbe-med.com
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Especialista em Assuntos Regulatórios
✨Demonstre seu conhecimento sobre a ANVISA
É fundamental que você mostre um entendimento profundo dos processos e requisitos da ANVISA. Durante a entrevista, mencione experiências anteriores em que você lidou com a documentação e o registro de produtos médicos, destacando como você superou desafios específicos.
✨Foque na sua experiência em dispositivos médicos
Como a vaga exige pelo menos 3 anos de experiência com dispositivos médicos, prepare-se para discutir suas conquistas e aprendizados nesse campo. Traga exemplos concretos de como você contribuiu para o sucesso de registros anteriores e como isso pode beneficiar a Erbe Brasil.
✨Mostre sua habilidade de trabalhar em equipe
A colaboração com a equipe de RA em Tübingen é essencial. Esteja pronto para compartilhar exemplos de como você trabalhou efetivamente em equipe, especialmente em ambientes multiculturais ou internacionais, e como isso pode ser um diferencial para a Erbe Brasil.
✨Prepare-se para discutir a gestão da qualidade
A posição envolve a documentação e atualização do Processo de Gestão da Qualidade. Esteja preparado para falar sobre sua experiência em garantir a conformidade com normas de qualidade e como você implementou melhorias em processos anteriores.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Especialista em Assuntos Regulatórios
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Entenda a Vaga: Leia atentamente a descrição da vaga e identifique as habilidades e experiências que a Erbe Brasil está buscando. Isso ajudará você a alinhar sua candidatura com as expectativas da empresa.
Elabore um Currículo Personalizado: Crie um currículo que destaque suas experiências relevantes em assuntos regulatórios e gestão da qualidade, especialmente no contexto de dispositivos médicos. Use palavras-chave da descrição da vaga para aumentar suas chances de ser notado.
Escreva uma Carta de Apresentação Impactante: Na sua carta de apresentação, explique por que você é a pessoa ideal para a posição. Mencione sua experiência com a ANVISA e como suas qualificações atendem às necessidades da Erbe Brasil.
Revise e Envie sua Candidatura: Antes de enviar sua candidatura, revise todos os documentos para garantir que não haja erros. Certifique-se de que sua candidatura esteja completa e siga as instruções de envio fornecidas na descrição da vaga.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Erbe Elektromedizin GmbH vorbereitest
✨Prepare-se para discutir sua experiência
Certifique-se de ter exemplos concretos de sua experiência em registro de dispositivos médicos e interação com a ANVISA. Isso mostrará que você tem o conhecimento necessário para o cargo.
✨Entenda os processos regulatórios
Estude os procedimentos de registro e classificação de produtos no Brasil, especialmente em relação à ANVISA. Demonstre seu entendimento sobre como esses processos impactam o acesso ao mercado.
✨Mostre suas habilidades de comunicação
Como o trabalho envolve colaboração com equipes internacionais, destaque sua fluência em português e inglês. Prepare-se para discutir como você se comunica efetivamente em ambientes multiculturais.
✨Demonstre proatividade e organização
Fale sobre como você gerencia prazos e orçamentos em projetos anteriores. A capacidade de manter a documentação organizada e responder rapidamente a questões da ANVISA é crucial para o sucesso na função.
