Head Of Sales Für Die Region Bern Und Westschweiz 80% – 100%

Für einen unserer Kunden, ein führendes Biotech-Unternehmen in der Region Bern, suchen wir derzeit einen Manufacturing Sciences Upstream Process Technology Lead.

JOBZWECK: Als Schlüsselperson in den Upstream-Prozesstechnologien treten Sie der Global Manufacturing Sciences Abteilung am Standort für die Herstellung von biologischen Wirkstoffen bei, um alle Aktivitäten im Bereich USP-Prozessübertragung und -wissenschaften zu überwachen. Sie leiten funktionsübergreifende Teams, um die Einführung neuer Produkte, Prozessübertragungen, Validierungen und fortschrittliche Prozesstechnologien zu erleichtern. Sie überwachen die technische Unterstützung für Produktionskampagnen und bieten Führung bei der Behebung von Prozessabweichungen und Änderungssteuerungen. Als Teil eines talentierten Teams von Prozesseingenieuren und Wissenschaftlern koordinieren Sie tägliche Aktivitäten und bieten wissenschaftliche Führung für Laborstudien zur Verbesserung des Prozessverständnisses, unterstützen Untersuchungen und treiben Prozessverbesserungen voran. Sie verfassen und überprüfen technische Dokumente, führen Engagements während regulatorischer Audits und Einreichungen und kommunizieren Projekt- und technische Probleme.

HAUPTAUFGABEN:

• Schlüsseltechnische Führungskraft in USP-Prozesstechnologien, verantwortlich für die Koordination technischer und laborbezogener Aktivitäten zur Unterstützung der Technologieübertragung, fortlaufender cGMP-Herstellung und Prozessverbesserungen.
• Bereitstellung von Anleitung und Koordination der USP-Prozessübertragungs- und Wissenschafts-SME-Aktivitäten einschließlich GMS-Laboroperationen und -studien.
• Einrichtung effizienter Arbeitsabläufe.
• Leitung funktionsübergreifender Projektteams zur Ermöglichung von Prozessübertragungen, Validierungen und Aktivitäten im Lebenszyklus von Prozessen.
• Verantwortlich für technische Herstellungsunterstützung durch Prozessüberwachung, Lösung technischer Probleme und Teilnahme an Governance-Meetings.
• Leitung technischer Prozessuntersuchungen, Ursachenanalysen und Definition geeigneter Korrekturmaßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
• Verfassen und Bewerten von Änderungssteuerungen.
• Verfassen technischer Protokolle / Berichte für die Qualifikation der Prozessleistung, fortlaufende Prozessverifizierung, Untersuchungen und regulatorische Einreichungen.
• Trends und Analysen von Prozessdaten zur Anleitung und Implementierung von Fortschritten in den USP-Prozesstechnologien, Prozessrobustheit und Produktivitätsinitiativen.
• Kommunikation des Projekt-/Kampagnen-/technischen Status an Stakeholder und Führungskräfte unter Gewährleistung der Ausrichtung an strategischen Zielen und Standortprioritäten.

WAS SIE ALS ERFOLGREICHER KANDIDAT BENÖTIGEN:

• Bildungsqualifikation: Abschluss in einem relevanten technischen Fachgebiet - entweder ein Bachelor-Abschluss plus 10 Jahre relevante Erfahrung, ein Master-Abschluss plus 8 Jahre relevante Erfahrung oder ein Doktortitel plus 4 Jahre relevante Erfahrung.
• Ausgezeichnete technische Erfahrung mit modernen upstream Bioprozess-Technologien (einschließlich PAT) und Herstellungsoperationen.
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement und die Fähigkeit, effektiv in einem Teamumfeld zu arbeiten.
• Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, Verhaltensweisen zu beeinflussen, zu verhandeln und Herausforderungen mit Anstand, Takt und Diplomatie zu lösen.
• Starke Datenanalyse-, technische Schreib-, Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Praktisches Wissen und Anwendung von cGMP- und FDA/EMA-Compliance-Vorschriften und -Inspektionen, mit Erfahrung im Umgang mit Inspektoren und/oder Agenturpersonal.

Wenn Sie ein hochqualifizierter technischer Experte in der upstream Herstellung von Arzneimitteln und Prozesswissenschaften sind und gerne Projekte mit funktionsübergreifenden Teams leiten, ist diese Rolle genau das Richtige für Sie!