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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und dokumentiere Qualifikationsaktivitäten für innovative pharmazeutische Systeme.
- Arbeitgeber: Ein führender Hersteller von transdermalen Arzneimittelsystemen mit innovativen Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Reisekostenzuschuss, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Sprachkurse.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und verbessere die Gesundheitsversorgung durch innovative Technologien.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in pharmazeutischer Technik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-Qualifikation.
- Andere Informationen: Offene und positive Arbeitsumgebung mit vielen Weiterbildungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Einleitung
Unser Kunde, ein Hersteller innovativer transdermaler Arzneimittelabgabesysteme, sucht einen Validation Expert (m/w/d).
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ) für Räume, Geräte, Prozesse und Medien
- Organisation und Umsetzung von Requalifizierungen gemäß den aktuellen Vorschriften
- Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, einschließlich URS, Qualifizierungsplänen, Berichten und SOPs
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Unternehmensstandards
- Koordination interner und externer Prozesse, einschließlich Qualifikationen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifikationen sowie Umgang mit Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
- Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung der Qualifizierungsprozesse
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorschriften, insbesondere Anhang 15, sowie relevanter ISO- und DIN-Normen
- Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, Änderungsmanagement sowie Projektmanagement und -koordination
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Starker Teamgeist, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und analytisches Denken
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit starken konzeptionellen Fähigkeiten
- Kenntnisse in Microsoft Office und SAP
Benefits
- Attraktives Gehalt
- Reisekostenzuschuss
- Subvention für vermögenswirksame Leistungen und Altersvorsorge
- In-house Cafeteria
- EGYM Wellpass
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Business-Bike-Leasing
- Freier Zugang zur Babbel-Sprachlernplattform
- Unternehmensgesundheitsmanagement
- Ein offenes und positives Arbeitsumfeld
Noch ein paar Worte zum Schluss
Kontakt: Mariana Chaumont Senior Consultant +49-(0)89-809130720
Oberbayern: Validation Expert (m/w/d) - Pharma Arbeitgeber: Triga Consulting GmbH & Co KG
Kontaktperson:
Triga Consulting GmbH & Co KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Oberbayern: Validation Expert (m/w/d) - Pharma
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der GMP-Qualifizierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zur Validierung und GMP-Vorgaben durchgehst. Überlege dir auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke während des gesamten Bewerbungsprozesses. Diese Eigenschaften sind in der Pharmaindustrie besonders wichtig, also bringe sie aktiv in Gespräche ein.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Oberbayern: Validation Expert (m/w/d) - Pharma
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich GMP-Qualifizierung und -Validierung. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in den relevanten Vorschriften, insbesondere Annex 15, dich zu einem idealen Kandidaten machen.
GMP-relevante Dokumente: Bereite Beispiele für GMP-relevante Dokumente vor, die du erstellt oder bearbeitet hast, wie z.B. URS, Qualifizierungspläne oder SOPs. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Anforderungen der Position.
Anpassung des Anschreibens: Passe dein Anschreiben an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Gehe auf die Aufgaben ein, die im Jobprofil genannt werden, und erläutere, wie du diese erfolgreich umsetzen kannst.
Sprache und Kommunikation: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar und präzise formuliert sind. Verwende eine professionelle Sprache und achte auf Grammatik und Rechtschreibung, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Triga Consulting GmbH & Co KG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Da die Position einen starken Fokus auf GMP-Qualifizierung hat, solltest du dich intensiv mit den aktuellen GMP-Vorschriften, insbesondere Anhang 15, vertraut machen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten zeigen. Dies könnte die erfolgreiche Umsetzung eines Projekts oder die Handhabung von Abweichungen umfassen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Sei bereit, Situationen zu beschreiben, in denen du effektiv mit anderen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung stellen
Zeige dein Interesse an der Optimierung von Prozessen, indem du Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualifizierungsprozesse stellst. Dies zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, zur Weiterentwicklung des Unternehmens beizutragen.
