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Flexsis SA

QUALITY ASSURANCE MANAGER / DEPUTY QUALITY DIRECTOR

Vollzeit Kein Home Office möglich

QUALITY ASSURANCE MANAGER / DEPUTY QUALITY DIRECTOR

Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo per impiego fisso , il seguente profilo:

Description de la mission

Supervisionare le operazioni quotidiane del team di qualità, garantendo il rispetto delle normative e delle procedure aziendali
Assicurare la conformità ai requisiti FDA e Swissmedic, collaborando nella gestione delle ispezioni e degli audit interni ed esterni
Verificare e approvare la documentazione di qualità, inclusi batch record e procedure operative standard
Condurre indagini su deviazioni, reclami e non conformità, implementando azioni correttive e preventive (CAPA)
Supportare la formazione del personale in materia di qualità e compliance
Collaborare nella gestione dei reclami dei clienti e delle non conformità dei fornitori
Partecipare alla revisione annuale del prodotto (APR/PQR) per garantire il mantenimento dello stato di convalida della produzione

Profil attendu pour l\’emploi

Laurea in Chimica , Farmacia , Scienze della Vita o disciplina affine
Esperienza di almeno 10-15 anni in ambito Quality Assurance o in ruoli simili nel settore farmaceutico
Esperienza comprovata nella gestione di ispezioni FDA
Conoscenza approfondita della produzione sterile e delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
Spiccate capacità di problem solving e gestione di situazioni complesse (es. contaminazione media fill, failure di sterilità)
Ottime capacità di comunicazione e collaborazione interfunzionale
Mentalità proattiva, orientata alla risoluzione di problemi e con attitudine pratica
Familiarità con i sistemi informatici di gestione qualità
Conoscenza fluente della lingua inglese

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.