Leitung Qualitätsmanagement

Aufgaben

• Als Leitung Qualitätsmanagement für Europa sind Sie verantwortlich für die Koordination, Verwaltung und strategische Weiterentwicklung der Qualitätsabteilung.
• Sie stellen sicher, dass klinische Studien und Untersuchungen den regulatorischen Anforderungen sowie den Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) entsprechen.
• Zudem überwachen Sie die Einhaltung des Symbio-Qualitätsmanagementsystems, indem Sie standardisierte Prozesse implementieren und die Compliance mit relevanten Richtlinien, darunter FDA, EMA und ICH, sicherstellen.
• Sie führen das QA-Team, sorgen für eine entsprechende Qualifikation der Mitarbeitenden und stellen effiziente, transparente sowie praxisnahe Qualitätsprozesse sicher.

Deine Aufgaben

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung des GCP-relevanten Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Sicherstellung der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und regulatorischen Anforderungen.
• Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Inspektionen.
• Vorbereitung und Umsetzung von Inspektionsbereitschaftsprogrammen.
• Entwicklung und Umsetzung von Schulungs- und Weiterbildungsprogrammen zu GCP und Qualitätsstandards.
• Leitung und Management der QA-Abteilung, inklusive Personalmanagement, Arbeitsverteilung und Budgetplanung.
• Identifikation und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Berichterstattung über Audit-Ergebnisse, Trends und Qualitätsmetriken an das Management.

Profil

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Life Sciences, Pharmazie oder einem verwandten Fach, idealerweise mit Masterabschluss.
• Mindestens 15 Jahre Erfahrung im Bereich GCP innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie bzw. CRO.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere der GCP-ICH-Richtlinien.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits, Inspektionsvorbereitung und Compliance-Management.
• Nachgewiesene Führungskompetenz in der Leitung von Teams sowie Erfahrung in Budget- und Personalplanung.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil.

Was wir bieten?

• Great Opportunities!
• Hands-on Mentalität von Anfang an: Wir unterstützen Sie jederzeit in Ihrer Entwicklung und finden mit Ihnen gemeinsam Projekte, an denen Sie Spaß und einen großen Gestaltungsspielraum haben.
• Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit: Bei uns werden Duz-Kultur und Open-Door-Policy großgeschrieben!
• Getreu unserem Motto "Stronger Together" erwartet Sie ein motiviertes Team. Wir packen es gemeinsam an!
• Willkommen in unserer innovativen Arbeitswelt: Unser hybrider Arbeitsplatz vereint das Beste aus beiden Welten – die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus und die Dynamik des gemeinsamen Arbeitens im Büro.
• Start-up meets Grown-up Mentalität: Erleben Sie den Spirit aus über 25-jähriger Erfahrung mit klinischen Studien, in Verbindung mit den neusten innovativen Trends der Branche.
• Spannende Einblicke in die klinische Forschung: Unser Team besteht aus vielen langjährigen Mitarbeitern, die sich bereits darauf freuen, ihre Expertise auch mit Ihnen zu teilen.
• Learning & Development Kultur: Bei uns hat persönliches und berufliches Wachstum Priorität! Wir sind davon überzeugt, dass kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung entscheidend für den individuellen Erfolg unserer Mitarbeiter ist.
• Zahlreiche Benefits neben deinem Gehalt: Ob Essenszuschuss, Internetzuschuss oder Sachgutscheine. Wir bieten zahlreiche Benefits on top.

Über uns

Symbio ist eine weltweit tätige, spezialisierte Clinical Research Organization (CRO) mit Standorten in den USA und Europa. Das Ziel ist es, die Lebensqualität von tausenden von Menschen durch innovative klinische Forschung zu verbessern. Dabei setzt das Unternehmen auf schnelle, transparente Prozesse, die es Patientinnen und Patienten ermöglichen, früher von neuen Therapien zu profitieren. Symbio legt großen Wert auf eine flexible Arbeitskultur, die engagierten Mitarbeitenden ermöglicht, ihre Arbeit eigenverantwortlich – ob von zu Hause oder in einem inspirierenden Büro – zu gestalten. Wer seine Karriere vorantreiben und gleichzeitig das Leben vieler Menschen positiv beeinflussen möchte, ist hier genau richtig.