Validation Expert - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Zusammenfassung Validierungsexperte: Durchführung und Verwaltung von Prozess-, Primärverpackungs- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten sowie Änderungsmanagementaktivitäten, um die cGMP-Anforderungen pünktlich und qualitativ zu erfüllen und sicherzustellen, dass Standortvalidierungsprogramme den globalen regulatorischen Erwartungen entsprechen.

Wissenschaftler MSAndT: Entwerfen, Planen, Durchführen, Interpretieren und Berichten von wissenschaftlichen Experimenten unter der Leitung des Abteilungsleiters, um zu den allgemeinen MSAndT-Strategien und -Zielen beizutragen.

Ihr Verantwortungsbereich:

• Validierungsexperte; Unterstützen Sie Product Steward bei der Aufrechterhaltung der Prozesssteuerungsstrategie; übersetzen Sie anwendbare Prozessparameter und die Prozesssteuerungsstrategie in einen fokussierten Validierungsplan für die Prozessvalidierung.
• Bereitstellung von technischem Fachwissen und Erleichterung der Erstellung einer Qualitätsrisikobewertung (bei Bedarf).
• Unterstützung der Standortvalidierungsplanung durch das Schreiben und Verwalten von Masterplänen für Prozesse, Reinigung, Verpackungsprozesse und laufende Überprüfung entosetzungsgemäß (sofern zutreffend).
• Unterstützen Sie Prozessvalidierungslebenszyklusaktivitäten, indem Sie sicherstellen, dass ein Kontrollzustand durch laufende Prozessüberprüfung (OPV) aufrechterhalten wird.
• Arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsorganisation (oder der sendenden Website) für technische Transfers und neue Produkteinführungen zusammen.
• Einhaltung der geltenden GxP-Vorschriften, SOPs, HSE, ISEC und anderer Novartis-Richtlinien im Labor.
• Design-, Ausführungs- und Dokumentexperimente (Formulierung / Analytische Tests etc.) für Produkte, die im Rahmen von Prozessübertragung, Prozessverbesserung und Prozessvalidierung zugeordnet sind.
• Vorbereiten und Überprüfen der entsprechenden GxP-Dokumentation einschließlich Änderungsanforderungen.

Was Sie für die Position mitbringen:

• B.Sc. in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutik oder einem gleichwertigen naturwissenschaftlichen Abschluss; Wünschenswert ist ein M.Sc. in den oben genannten oder gleichwertigen Bereichen.
• 1-3 Jahre Erfahrung in der Herstellung/Herstellungswissenschaft und -technologie/technischen Entwicklung/Qualität.
• Detailliertes Verständnis von Herstellungsprozessen und zugehörigen Prozessanlagen.
• Fundiertes Verständnis über Qualitätssysteme und regulatorische Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden.
• Spezialist im Überprüfen und Verfassen technischer Berichte.
• Deutsch (Mindestens B2) und Englisch (Mindestens C1).

Warum Novartis? Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen.

Was wir bieten: Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen: Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com.