Analista de Asuntos Regulatórios

Analista de Asuntos Regulatórios

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Life Unlimited. En Smith+Nephew diseñamos y manufacturamos tecnología que elimina los límites de la vida.

¿Qué harás?

• Recepcionar las solicitudes de nuevos productos del área de mercadeo para la gestión del registro sanitario.
• Realizar las solicitudes de DOSSIER a fabrica de los procesos de creación y renovación de los productos.
• Preparar el DOSSIER de acuerdo a los requerimientos de cada país para ser tramitado ante los entes regulatorios correspondientes.
• Realizar el seguimiento a trámites para la obtención de aprobaciones por el ente regulador.
• Emitir las debidas comunicaciones de los procesos tramitados ante los entes regulatorios a las personas involucradas.
• Elaboración de las bases de datos de los registros sanitarios aprobados de acuerdo a los países asignados para llevar el control de las referencias aprobadas.
• Brindar soporte documental técnico de los productos para la participación en licitaciones.
• Realizar la actualización de los registros sanitarios y modificaciones de los mismos, en el sistema corporativo de AX.
• Controlar la documentación sanitaria y legal recibida en el área.
• Las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo o conforme a la naturaleza de su rol.

¿Qué necesitas?

• Escolaridad: Profesional de la salud Químico Farmacéutico, ingeniero biomédico, instrumentador quirúrgico o afines. Preferible Especialización en ramas administrativas, asuntos regulatorios.
• Experiencia y Conocimientos: Mínimo 1 año en cargos similares en empresas del sector Salud o Dispositivos Médicos.
• Idiomas: Inglés Intermedio.

Tú. Ilimitado

• Creemos en crear el mayor bien para la sociedad.
• Nuestras mayores inversiones están en nuestra gente y en los pacientes a los que atendemos.
• Inclusión, diversidad y equidad: comprometidos con dar la bienvenida, celebrar y prosperar en la diversidad.

¡Otras razones por las que te encantará estar aquí!

• Tu futuro: bono por recomendación, subsidio en transporte y alimentación, programa de reconocimiento.
• Conciliación vida/trabajo: Días libres extra, día libre por cumpleaños, horas voluntarias.
• Tu Bienestar: seguro médico, gimnasio, campañas de salud, programa de asistencia a empleados, licencia parental.
• Flexibilidad: Modelo de trabajo híbrido (para roles más profesionales), horarios flexibles.
• Formación: Programa de formación, aprendizaje ilimitado.
• Beneficios adicionales: asociación de empleados y más…

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