Clinical Trial Associate (m / w / d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Monheim

Startdatum: sofort

Referenznummer: 774824 / 1

Aufgaben

• Entwicklung eines Trial Master File (TMF) Plans, Durchführung laufender und abschließender Qualitätskontrollen (QC) des TMF für Abschnitte, die dem Clinical Project Manager (CPM) gehören
• Versorgung der Clinical Research Organisation (CRO) oder des Partners mit Rückfragen / Feedback, um die Richtigkeit und Vollständigkeit der Dokumente und des TMF insgesamt sicherzustellen
• Unterstützung des Program Delivery Lead (PDL) / CPM bei der Einrichtung von Studien im Clinical Trial Management System (CTMS)
• Bereitstellung von Informationen für das CTMS-Team
• Durchführung laufender und abschließender Qualitätskontrollen des CTMS
• Verbindung zwischen Partnern, CPM, Studienärzten, Clinical Development Quality (CDQ) und der Rechtsabteilung
• Beantragung der Einrichtung von Studienpostfächern für alle Studien und Sicherstellung der Zugangsverwaltung
• Zusammenarbeit mit CPM Unterstützung von Audit- / Inspektionsaktivitäten und Unterstützung des Clinical Development Quality Lead (CDQL)
• Teilnahme an Sitzungen des klinischen Studienteams und / oder anderen prüfungsbezogenen Sitzungen

Voraussetzungen

• Ein abgeschlossener naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
• Berufserfahrung in einem Arbeitsumfeld der klinischen Entwicklung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der Richtlinien des Internationalen Rates für die Harmonisierung der technischen Anforderungen an Humanarzneimittel (ICH), der Food and Drug Administration (FDA) und / oder der Vorschriften der Europäischen Union (EU)
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Liebe zum Detail
• Sehr gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite

Benefits

• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

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