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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Du wirst Schulungen für Mitarbeiter durchführen und Verantwortung übernehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Unsere Firma sucht einen Sachbearbeiter (m/w/d) zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements in Festanstellung.
Aufgaben:
- Die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745.
- Die Definition, Realisierung und Pflege der Einträge in der European Database on Medical Devices (EUDAMED).
- Die Erfahrung mit der Erstellung und Pflege von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen und Druckbildern usw.
- Die Analyse regulatorischer Anforderungen und die Implementierung von Maßnahmen für das QMM-System und die Technische Dokumentation der Medizinprodukte.
- Die Prüfung der Übereinstimmung unserer Produkte mit den physikalischen und regulatorischen Anforderungen und deren routinierte Dokumentation.
- Der Ansprechpartner und die Durchführung von Schulungen unserer Mitarbeiter.
Voraussetzungen:
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung mit der Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745.
- Erfahrungen zur Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 14971.
- Abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung (z.B. aus den Bereichen Medizintechnik oder Naturwissenschaft).
- Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse (weitere Fremdsprachenkenntnisse vorteilhaft).
Medizinprodukte-Qualitätsmanager Arbeitgeber: Franz Kalff GmbH
Kontaktperson:
Franz Kalff GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Medizinprodukte-Qualitätsmanager
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik zu vernetzen. So kannst du wertvolle Kontakte knüpfen und möglicherweise Insider-Informationen über offene Stellen erhalten.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte und deren Regulierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen im Qualitätsmanagement hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Normen wie ISO 13485 und ISO 14971 vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Da Schulungen für Mitarbeiter Teil der Stelle sind, solltest du Beispiele parat haben, wie du komplexe Informationen verständlich vermittelt hast. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich kompetent bist, sondern auch gut im Umgang mit Menschen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Medizinprodukte-Qualitätsmanager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 5-jährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie deine spezifischen Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentationen gemäß MDR (EU) 2017/745.
Technische Dokumentation: Gib konkrete Beispiele für deine Erfahrungen mit der Erstellung und Pflege von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen und Druckbildern. Zeige, dass du die Anforderungen der MDR verstehst und anwenden kannst.
Regulatorische Anforderungen: Erkläre in deinem Anschreiben, wie du regulatorische Anforderungen analysierst und Maßnahmen zur Implementierung im Qualitätsmanagementsystem umsetzt. Dies zeigt dein Verständnis für die Branche und deine proaktive Herangehensweise.
Sprachkenntnisse: Hebe deine sehr guten Deutsch- und guten Englischkenntnisse hervor. Wenn du weitere Fremdsprachen sprichst, erwähne diese ebenfalls, da sie einen zusätzlichen Vorteil darstellen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Franz Kalff GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position einen starken Fokus auf die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation hat, solltest du dich auf spezifische Fragen zu den relevanten Normen wie MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485 vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Kenntnisse über EUDAMED zeigen
Informiere dich über die European Database on Medical Devices (EUDAMED) und sei bereit, deine Erfahrungen mit der Definition und Pflege von Einträgen in dieser Datenbank zu erläutern. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnis im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
✨Regulatorische Anforderungen verstehen
Sei darauf vorbereitet, über regulatorische Anforderungen zu sprechen und wie du diese in der Vergangenheit analysiert und implementiert hast. Zeige, dass du in der Lage bist, Maßnahmen für das Qualitätsmanagementsystem zu entwickeln und umzusetzen.
✨Schulungsfähigkeiten betonen
Da die Rolle auch das Durchführen von Schulungen umfasst, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen in der Schulung von Mitarbeitern oder Teams anführen. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du komplexe Informationen verständlich vermitteln kannst.
