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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und überprüfe wichtige Dokumente in der pharmazeutischen Produktion.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Mitarbeitervorteile: Homeoffice, attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Getränke.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit einem engagierten Team und flachen Hierarchien.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur, Erfahrung in GMP-Compliance erforderlich.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und gute Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
- Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
- Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
- Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
- Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
- Mitwirkung bei Behörden-Audits
Ihr Profil
- Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
- Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
- Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
Das können Sie bei uns erwarten
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Arbeitgeber: Koehler Chemie
Kontaktperson:
Koehler Chemie HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen zu Qualifizierungs- und Requalifizierungsprozessen sowie zu Risikoanalysen übst. Das zeigt dein Fachwissen und deine Vorbereitung.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Zusammenarbeit in kleinen Teams wichtig ist, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung bereit haben, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanalyse: Beginne mit einer gründlichen Analyse der Stellenbeschreibung. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen in der pharmazeutischen Produktion und Kenntnisse in GMP-Compliance hervor.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und deine spezifischen Fähigkeiten zur Qualifizierung und Softwarevalidierung darlegst. Zeige, wie du zur Verbesserung der GMP-Compliance beitragen kannst.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch klar und professionell sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Koehler Chemie vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Da die Position stark auf GMP-Compliance fokussiert ist, solltest du dir die relevanten Richtlinien gut einprägen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Richtlinien zu beantworten und zeige, dass du deren Bedeutung für die pharmazeutische Produktion verstehst.
✨Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung der GMP-Compliance beigetragen hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In der pharmazeutischen Produktion ist Teamarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, bei denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du zur Organisation und zum Erfolg des Teams beigetragen hast.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Da das Unternehmen gute Weiterbildungsmöglichkeiten bietet, zeige dein Interesse daran, dich weiterzuentwickeln. Stelle Fragen zu den angebotenen Schulungen und wie diese dir helfen können, in deiner Rolle als Pharmaingenieur zu wachsen.
