HPC Quality Manager (m/w/d)

Die Position

Sind Sie bereit, eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung und -steigerung der pharmazeutischen Industrie zu übernehmen? Boehringer Ingelheim sucht einen engagierten und erfahrene(n) HPC Quality Manager für unser Humanpharmakologisches Zentrum (HPZ) in Biberach, der mit Leidenschaft und Präzision die Weichen für höchste Qualitätsstandards stellt. In dieser hochgradig eigenverantwortlichen Position sind Sie die treibende Kraft, die systematische und kontinuierliche Qualitätsverbesserungen nicht nur etabliert, sondern diese auch nachhaltig im Herzen unserer Forschung und Entwicklung verankert. Ihre Expertise ermöglicht es Ihnen, innovative Qualitätsstrategien zu entwickeln und diese effektiv in unsere Prozesse zu integrieren. Sie sind nicht nur für die Implementierung verantwortlich, sondern auch für die kontinuierliche Überwachung, Schulung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsmaßnahmen. Als Quality Manager HPC werden Sie zum aktiven Gesicht und Mitorganisator des HPZ bei allen internen und externen Audits und Inspektionen. Ihre Fähigkeit, qualitätsrelevante Projekte firmenweit zu unterstützen und voranzutreiben, macht Sie zu einem unverzichtbaren Mitglied unseres Teams. In Ihrer Rolle als Hauptansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen im HPZ leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Analyse, Sicherung und Verbesserung unserer Prozesse. Mit Ihrem Engagement und Ihrer Expertise fördern Sie die Implementierung qualitätssteigernder Maßnahmen und Methoden und unterstützen unsere Mitarbeiter in ihrem Streben nach Exzellenz. Wenn Sie sich in dieser anspruchsvollen und dynamischen Rolle wiederfinden und bereit sind, Qualität in der Pharmabranche aktiv zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Diese Stelle ist befristet auf 1 1/4 Jahre.

Stelleninhalt

• Organisation/ Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, intern und externen Audits und Assessments inklusive zeitgerechter Erstellung von Action Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany.
• Unterstützung und Verantwortung für die Erstellung und das Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse.
• Prüfung auf Relevanz für HPZ Funktionen und Abgleich mit SOP Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ spezifischen Curricula).
• Selbständige Durchführung von Qualitätskontrollen z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -Dokumentationen (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs.
• Verantwortung über das HPZ Archiv.
• Unterstützung des HPZ Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder gleichwertiger Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung.
• Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor).
• Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke (GCP, AMG, MPG, GCP-V), sowie relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA).
• Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitern.
• Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen, sowie höchst eigenständig und zielorientiert zu lösen.
• Teamfähigkeit, sowie eine effiziente, effektive und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfühlungsvermögen.
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail:

Der Rekrutierungsprozess: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 24.04.2025. Virtuelles Kennenlernen ongoing. Interviews vor Ort ab Ende April/Anfang Mai.