Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Bremen Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
J

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte und kommunizierst mit Behörden.
  • Arbeitgeber: Ein junges, mehrfach ausgezeichnetes MedTech Unternehmen, das innovative Wundversorgung bietet.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Wundversorgung mit und arbeite in einem kreativen, wertschätzenden Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Regulatory Affairs oder naturwissenschaftlichem/technischem Bereich, idealerweise mit MedTech Erfahrung.
  • Andere Informationen: Unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und flachen Hierarchien.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Über uns

Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards! Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen. Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können. Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten. Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.

Aufgaben

  • Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen.
  • Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden.
  • Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit.
  • Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung & Entwicklung und Clinical Affairs.

Qualifikation

  • Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang.
  • Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA.
  • Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein.
  • Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit.
  • Du arbeitest strukturiert und genau.
  • Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache.

Benefits

  • Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
  • Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten, mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten kannst.
  • Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr.
  • Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras.

Noch ein paar Worte zum Schluss

Jetzt bist du gefragt! Du denkst, wir passen zusammen? Dann erzähl uns: Was begeistert dich an Regulatory Affairs? Was begeistert dich an der Stelle? Welche beruflichen Stationen kannst du in deinem Lebenslauf vorweisen? Was sind deine Gehaltsvorstellungen? Wann bist du startklar? Noch unsicher? Schreib uns einfach – wir beantworten deine Fragen gerne und unkompliziert.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Joboo

Als innovatives MedTech Unternehmen bieten wir dir als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) ein inspirierendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation. Unsere Unternehmenskultur fördert Kreativität und persönliche Weiterentwicklung, während flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub pro Jahr für eine ausgewogene Work-Life-Balance sorgen. Bei uns hast du die Möglichkeit, aktiv an der Verbesserung der Wundversorgung mitzuwirken und dabei deine Karriere in einem dynamischen Team voranzutreiben.
J

Kontaktperson:

Joboo HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Netzwerken in der MedTech-Branche

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der MedTech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Regulatory Affairs beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.

Informiere dich über aktuelle Trends

Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den Bereichen FDA- und MDR-Anforderungen auf dem Laufenden. Das zeigt dein Engagement und deine Expertise im Gespräch mit uns und anderen Fachleuten.

Bereite dich auf Interviews vor

Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, diese in einem Interview klar und strukturiert zu präsentieren.

Zeige deine Leidenschaft für das Unternehmen

Informiere dich über unsere Produkte und unseren innovativen Ansatz in der Wundversorgung. Teile im Gespräch mit uns, warum du gerade bei StudySmarter arbeiten möchtest und was dich an unserer Mission begeistert.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Kenntnisse der FDA- und MDR-Anforderungen
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen
Produktregistrierung in verschiedenen Ländern
Kommunikationsfähigkeiten mit Behörden
Marktbeobachtung (PMS) und klinische Nachbeobachtung (PMCF)
Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung sowie Clinical Affairs
Analytisches Denken
Detailorientierung
Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte Arbeitsweise
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Kenntnisse im Bereich MedTech
Teamfähigkeit
Flexibilität

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Regulatory Affairs Managers. Notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden.

Motivationsschreiben: Verfasse ein individuelles Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und was dich an Regulatory Affairs begeistert. Gehe darauf ein, wie deine bisherigen Erfahrungen und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen.

Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Produktentwicklung hervor, insbesondere wenn du einen MedTech-Hintergrund hast.

Fragen vorbereiten: Bereite einige Fragen vor, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu den nächsten Schritten im Bewerbungsprozess sind immer gut.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Joboo vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager vertraut. Informiere dich über die FDA- und MDR-Vorgaben, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Regulatory Affairs und Produktentwicklung verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Kommunikation mit Behörden und anderen Abteilungen eine zentrale Rolle spielt, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, klar und präzise zu erklären, wie du Informationen weitergibst und Probleme löst.

Zeige dein Engagement

Erkläre, warum du dich für die Stelle und das Unternehmen interessierst. Teile deine Begeisterung für die MedTech-Branche und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen möchtest, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Joboo
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  • Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Bremen
    Vollzeit
    48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-04-08

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    Joboo

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