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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Arbeite mit dem klinischen Projektteam an IVD/MD-Studien und führe statistische Analysen durch.
- Arbeitgeber: Greiner Bio-One ist ein innovatives Unternehmen im Gesundheitsbereich, das Exzellenz fördert.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Home Office, Essenszuschüsse und zahlreiche Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Entwicklung innovativer medizinischer Geräte bei.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD oder MS in Statistik/Biostatistik mit relevanter Berufserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Wir fördern Chancengleichheit und ermutigen qualifizierte Frauen zur Bewerbung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 58200 - 65000 € pro Jahr.
Ihrer Herausforderung:
- Zusammenarbeit mit dem klinischen Projektteam zur Festlegung von Projektzielen und Zeitplänen für IVD/MD-Studien
- Bereitstellung statistischer Expertise zur Unterstützung des Studiendesigns, der Protokollentwicklung und der Dateninterpretation
- Erstellung statistischer Analysepläne, statistischer Abschnitte von Studienprotokollen und Synopsen sowie Beiträge zu anderen regulatorischen Dokumenten
- Vorbereitung von Datensätzen und Durchführung von Datenanalysen sowie Programmierung von Tabellen, Auflistungen und Abbildungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement bei der Erstellung von Datenerfassungsformularen
- Durchführung von Qualitätsprüfungen der Datensätze in Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement und Identifizierung von ausstehenden Datenfehlern
- Arbeit mit klinischen Studienteams, um sicherzustellen, dass die aktuellen und fehlerfreien Daten zum Zeitpunkt der Analyse verfügbar sind
- Erstellung, Dokumentation und Pflege einer detaillierten Datenbeschreibung und Inventar aller Daten und Programme
- Bereitstellung statistischer Analysestützung für wissenschaftliche Veröffentlichungen/Präsentationen sowie kundenbezogene Informationen
- Wartung/Aktualisierung und Validierung des statistischen Programms
- Wartung/Aktualisierung von statistischen SOPs, Formularen und anderen relevanten Studien- oder Prozessdokumenten
- Vorbereitung und Kommunikation statistischer Konzepte innerhalb von GBO und extern
Ihr Profil:
- PhD in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Bereich mit mehr als 3 Jahren Berufserfahrung in der Industrie
- MS in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Bereich mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung in der Industrie
- Kenntnisse statistischer Methoden im klinischen Labor sind ein Muss
- Erfahrung in MD/IVD-Studien ist von Vorteil
- Fähigkeit, unabhängig im Projektmanagement und bei Entscheidungen zu arbeiten
- Fähigkeit, eigene Ideen effektiv zu kommunizieren
- Fähigkeit, R oder gleichwertige statistische Software zu verwenden
- Gute Kenntnisse der aktuellen Branchenpraktiken im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien (ICH-GCP, ISO 14155, ISO 20916)
- Gute Kenntnisse der FDA-Anforderungen für IVDs und MDs, ISO-Vorschriften und CLSI-Richtlinien
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
- Erwartete Reisezeit
Unser Angebot:
Wir bieten Ihnen einen spannenden und unabhängigen Verantwortungsbereich in einem modernen und kollegialen Arbeitsumfeld. Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen liegt das Bruttojahresgehalt für diese Position bei mindestens EUR 58.200,00 (Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag für die chemische Industrie). Je nach Qualifikation und Berufserfahrung können Sie Anspruch auf eine erhebliche Überzahlung haben.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, innovative medizinische Geräte zu fördern und über die oben genannten Fähigkeiten und Erfahrungen verfügen, ermutigen wir Sie, sich für diese spannende Gelegenheit zu bewerben, um unserem dynamischen Team bei GBO beizutreten. Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben, in dem Sie Ihre relevanten Erfahrungen und Qualifikationen darlegen.
Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
Wir stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit und berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber:innen unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Wir haben uns das Ziel gesetzt, den Frauenanteil in Führungs- und Expertenfunktionen zu erhöhen und ermutigen daher qualifizierte Frauen, sich zu bewerben.
Aus- & Weiterbildung, Altersvorsorge, Betriebsarzt, Essenszuschuss, Gesundheitsmaßnahmen, Flexible Arbeitszeiten, Parkplatz, Kinderbetreuung, Firmenevents, Vergünstigungen, Home Office, Variable Vergütung, Jobrad, Zusatzversicherung, Verkehrsmittelzuschuss, Standort- und/oder Positionsabhängig.
Expert Statistical Analysis Medical Devices/IVDs (m/w/d) Arbeitgeber: Greiner AG
Kontaktperson:
Greiner AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert Statistical Analysis Medical Devices/IVDs (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder klinischen Forschung arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der statistischen Analyse von Medizinprodukten. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu statistischen Methoden und deren Anwendung in klinischen Studien durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Fähigkeiten in R oder anderen statistischen Softwareprogrammen. Wenn möglich, bringe Beispiele für Projekte oder Analysen mit, die du durchgeführt hast, um deine praktischen Kenntnisse zu untermauern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert Statistical Analysis Medical Devices/IVDs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Expert in der statistischen Analyse von Medizinprodukten/IVDs erforderlich sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die in der Stellenbeschreibung genannt werden, insbesondere deine Kenntnisse in statistischen Methoden und Erfahrungen in MD/IVD-Studien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Betone deine Erfahrungen in der klinischen Forschung und deine Fähigkeit, statistische Konzepte klar zu kommunizieren.
Prüfung und Korrektur: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Greiner AG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben der Position vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen, insbesondere in Bezug auf statistische Methoden und klinische Studien.
✨Bereite Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der statistischen Analyse und im Projektmanagement demonstrieren. Dies könnte die Entwicklung von statistischen Analyseplänen oder die Zusammenarbeit mit klinischen Teams umfassen.
✨Kenntnis der relevanten Vorschriften
Informiere dich über die aktuellen Vorschriften und Standards, die für medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika gelten, wie ICH-GCP, ISO 14155 und FDA-Anforderungen. Zeige dein Wissen darüber im Gespräch.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation von statistischen Konzepten wichtig ist, solltest du deine Fähigkeit betonen, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln. Übe, wie du technische Details einfach erklären kannst, um sicherzustellen, dass alle Teammitglieder auf dem gleichen Stand sind.
