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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde der lokale Ansprechpartner für Pharmakovigilanz und regulatorische Angelegenheiten.
- Arbeitgeber: PrimeVigilance ist ein führender Anbieter von Pharmakovigilanzdiensten mit globalem Wachstum.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und umfangreiche Schulungen in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Stärke deine Expertise in einem internationalen Umfeld und trage zur Sicherheit von Arzneimitteln bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Chemie; Erfahrung in der Pharma- oder CRO-Branche erforderlich.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und Inklusion in einem menschzentrierten Arbeitsumfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir sind PrimeVigilance (Teil der Ergomed Group), ein spezialisiertes mittelständisches Unternehmen für Pharmakovigilanz, das 2008 gegründet wurde. Wir sind stolz darauf, Jahr für Jahr organisches Wachstum erzielt zu haben, mit Mitarbeitern in Europa, Nordamerika und Asien, die Dienstleistungen in den Bereichen: Medizinische Informationen, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung abdecken. PrimeVigilance bietet erstklassige Unterstützung für unsere kleinen bis großen pharmazeutischen und biotechnologischen Partner, pflegt langanhaltende Beziehungen und ist zu einem der globalen Marktführer in diesem Bereich geworden. Wir decken alle Therapiegebiete einschließlich Medizinprodukte ab.
Dies ist eine spannende Gelegenheit für einen Freelancer / Berater, unserem Team als lokaler Ansprechpartner für Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs mit 0,5 FTE beizutreten. Durch die Zusammenarbeit mit uns haben Sie die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten und Ihre Expertise im breiten und vielfältigen Bereich der PV und Regulatory Affairs zu stärken.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Primärer Ansprechpartner für lokale Regulierungsbehörden / Pharmakovigilanz-Experte gemäß lokalen Anforderungen
- Schnelle und effektive Kommunikation mit lokalen Regulierungsbehörden
- Bereitstellung von lokalem regulatorischem Wissen und Expertenrat
- Sammlung und Berichterstattung über lokal vermutete ADRs oder ICSRs (FUs, Übersetzungen)
- Lokale Verwaltung / Aufsicht über Risikominderungsmaßnahmen im Zusammenhang mit dringenden Sicherheitsbeschränkungen und aufkommenden Sicherheitsproblemen
- Überprüfung und sprachliche Eingabe zu lokalen Produktinformationen und Mock-ups
- Durchführung von lokalen nicht indizierten Literaturrecherchen und Überprüfung von Websites der Regulierungsbehörden auf potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (ADRs) und Sicherheitsinformationen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Bearbeitung lokaler QA-Aufgaben wie verdächtige gefälschte Produkte, Qualitätswarnungen von HA und andere qualitätsbezogene Anforderungen aus dem lokalen Markt
Qualifikationen:
- Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Chemie, Pflege oder gleichwertige Erfahrung
- Nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen oder CRO-Branche oder bei einer Regulierungsbehörde
- Erfahrung in LCPPV / LCPRA-Rollen erforderlich
- PV-Training und/oder Berufserfahrung sowie andere erforderliche Bildungs- oder berufliche Hintergründe
- Expertenwissen über ICH GVP und die relevantesten Gesetze / lokalen Anforderungen für die jeweiligen Kompetenzgebiete
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie in der Landessprache
- Kenntnisse aller MS-Office-Anwendungen, einschließlich Microsoft Word, Excel und PowerPoint
- Aktuell als Freelancer / Berater tätig
Wir priorisieren Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion, indem wir einen Arbeitsplatz mit gleichen Möglichkeiten und ein menschenzentriertes Umfeld schaffen, in dem Menschen aller kulturellen Hintergründe, Geschlechter und Altersgruppen beitragen und wachsen können. Um erfolgreich zu sein, müssen wir gemeinsam mit einem menschenorientierten Ansatz arbeiten. Warum? Weil unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke sind, die zu unserem fortwährenden Erfolg bei der Verbesserung des Lebens der Menschen um uns herum führt.
Unser Angebot:
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
- Dynamisches Team von Kollegen in einem schnell wachsenden Unternehmen - Möglichkeit für schnelles Karrierewachstum
- Multikulturelles Umfeld, Englisch als Unternehmenssprache
- Starker Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung
- Umfangreiche und spezialisierte Schulungen in der Pharmakovigilanz - interne Schulungen durch erfahrene Fachleute
- Freundliches Arbeitsumfeld mit mehreren sozialen Veranstaltungen pro Jahr
Unsere Kernwerte sind entscheidend für unser Handeln, und wenn Sie das Gefühl haben, dass sie mit Ihnen übereinstimmen, könnte PrimeVigilance ein großartiges Unternehmen für Sie sein!
- Qualität
- Integrität & Vertrauen
- Engagement & Leidenschaft
- Agilität & Reaktionsfähigkeit
- Zusammengehörigkeit
- Kollaborative Partnerschaften
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Freelance / Consultant 0.5 FTE Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs (LC Arbeitgeber: Ergomed
Kontaktperson:
Ergomed HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Freelance / Consultant 0.5 FTE Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs (LC
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharmabranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei PrimeVigilance tätig sind, und baue Beziehungen auf, um mehr über die Unternehmenskultur und offene Stellen zu erfahren.
✨Fachwissen zeigen
Bereite dich darauf vor, dein Wissen über ICH GVP und lokale regulatorische Anforderungen in Gesprächen zu demonstrieren. Zeige, dass du die aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Pharmakovigilanz verstehst, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Engagement in der Community
Beteilige dich an Online-Foren oder Webinaren, die sich mit Pharmakovigilanz und regulatorischen Angelegenheiten befassen. Dies zeigt nicht nur dein Engagement für das Fachgebiet, sondern hilft dir auch, wertvolle Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.
✨Vorbereitung auf Interviews
Informiere dich über PrimeVigilance und deren Werte, um während des Interviews zu zeigen, dass du gut zur Unternehmenskultur passt. Bereite spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Fähigkeiten in der Kommunikation mit lokalen Behörden und im Management von Sicherheitsrisiken verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Freelance / Consultant 0.5 FTE Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs (LC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die PrimeVigilance sucht. Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position relevanten Erfahrungen und Qualifikationen betont. Füge spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit im Bereich Pharmakovigilanz und regulatorische Angelegenheiten hinzu.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du an dieser Position interessiert bist und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu den Werten und Zielen von PrimeVigilance passen.
Korrekturlesen: Überprüfe deine Bewerbungsunterlagen gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt Professionalität und Sorgfalt, was besonders in der Pharmabranche wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ergomed vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Pharmakovigilanz und den regulatorischen Anforderungen. Zeige im Interview, dass du mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Branche vertraut bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit lokalen Behörden kommuniziert oder Risiken gemanagt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kommunikation mit lokalen Behörden erfordert, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert und verständlich zu präsentieren.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Werte und die Kultur von PrimeVigilance zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einem positiven Arbeitsumfeld interessiert bist und gut ins Team passen möchtest.
