Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Entwicklerteams bei der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten.
- Arbeitgeber: qtec Services GmbH ist ein dynamisches Team, das innovative Lösungen im Bereich Medizintechnik bietet.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams und arbeite an spannenden Projekten mit echtem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Ingenieursstudium, Erfahrung in der Medizintechnik und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft und ein sicheres Auftreten sind wichtig für diese Rolle.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Die qtec Services GmbH mit Standort in Lübeck und Mitarbeiter*innen in ganz Deutschland verteilt, ist ein gut vernetztes Team aus engagierten Mitarbeitern*innen und externen Expert*innen. Wir bieten unseren Kundinnen und Kunden umfassende Beratungs- und Dienstleistungen zu dem typischen Lebenszyklus eines Medizinprodukts an. Um die rasch wachsende Anzahl unserer Kundenanfragen auch weiterhin in der gewohnten Qualität und zeitnah bedienen zu können, suchen wir zur Unterstützung unseres Expertenteams einen Software Quality Manager (m/w/d) in Festanstellung.
Aufgaben:
- Du ergänzt und unterstützt die Entwicklerteams unserer Kundinnen und Kunden in allen Themenfeldern, die für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen relevant sind.
- Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von Verifikations- und Validierungsplänen
- Dokumentation gem. CFR820 bzw. DIN EN ISO 13485
Profil:
- Die ideale Kandidatin / der ideale Kandidat verfügt über:
- ein abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- ein ausgeprägtes technisches Verständnis
- mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
- gute Kenntnis von ISO 13485, IEC 62304
- Wissen über ISO 14971, FDA QSR 820, IEC 80001, IEC 80002
- Kenntnisse im Prozessmanagement, der Dokumentenlenkung, der Versionskontrolle und im Änderungsmanagement
- Erfahrung beim Umgang mit Benannten Stellen und / oder der FDA
- Auditerfahrung
- Erfahrung im Projektmanagement
- eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Selbstständigkeit
- Teamfähigkeit
- verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft / Mobilität
- sicheres Auftreten
Wir bieten:
- Für die Umsetzung Deiner Ideen und zur Realisierung Deiner Ziele wirst Du bei uns einen großen persönlichen Freiraum finden.
- Ein ehrlicher Umgang miteinander und eine offene Teamkultur ist für uns selbstverständlich.
- Bei uns erwartet Dich:
- ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem sehr gefragten, stetig wachsenden Arbeitsbereich
- ein offenes, sehr nettes und kompetentes Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied
- selbstständiges Arbeiten mit Eigenverantwortung, enge Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung
- familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten: Teilzeit und Homeoffice möglich
Wichtiger Hinweis: Bitte beachten Sie, dass für Nicht-EU-Bürger ein gültiger Arbeitsvertrag für Deutschland erforderlich ist. Leider können Bewerbungen ohne gültigen Arbeitsvertrag und ausreichende Deutschkenntnisse nicht berücksichtigt werden.
Karrierestufe: Vollzeit
Tätigkeitsbereich: Qualitätssicherung
Branchen: Prüfung und Bewertung von IT-Systemen
Kontaktperson:
Qtec Services Gmbh HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Software Quality Manager
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Qualitätssicherung und Medizinprodukten beschäftigen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Normen wie ISO 13485 und IEC 62304 gut informiert bist und deren Bedeutung verstehst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die deine Kenntnisse in Risikoanalysen und Verifikationsplänen betreffen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Entwicklern und anderen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Software Quality Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Software Quality Managers erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt auszurichten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik sowie deine Kenntnisse in ISO 13485 und anderen relevanten Normen hervor. Zeige konkrete Beispiele, wie du diese Kenntnisse in der Vergangenheit angewendet hast.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Stelle und dein Interesse an der qtec Services GmbH deutlich macht. Gehe darauf ein, wie du das Team unterstützen kannst und welche Ideen du einbringen möchtest.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung über unsere Website einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Qtec Services Gmbh vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Software Quality Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in ISO 13485, IEC 62304 und anderen relevanten Normen zeigen. Sei bereit, diese Beispiele im Interview zu erläutern und zu diskutieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit Entwicklerteams erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast und wie du Konflikte gelöst hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach der Unternehmenskultur, den Herausforderungen im Team oder den nächsten Schritten im Auswahlprozess.
