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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Zulassung von Generika und koordiniere Produktinformationen.
- Arbeitgeber: Heumann Pharma ist ein traditionsreiches Unternehmen im Gesundheitsmarkt seit 1913.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und überdurchschnittliche Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Arbeite in einem internationalen Umfeld mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in Arzneimittelzulassung.
- Andere Informationen: Chancengleichheit und Integration sind uns wichtig; wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Manager Regulatory Affairs (m/w/d).
Im Rahmen der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Generika erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen von Heumann nach QRD-Template und SOP
- Anleitung des Lektorats
- Neuzulassung von Generika
- Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
- Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
- Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
- Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
- Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
- Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
- Anpassung der zugeteilten Produktinformations-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
- Beratung des Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
- Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, gerne auch weitere Fremdsprachen
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen
Was wir bieten:
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Heumann Pharma GmbH & Co.
Kontaktperson:
Heumann Pharma GmbH & Co. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Heumann Pharma herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Technologien informiert bist, um dein Interesse und deine Fachkenntnisse zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Prozessen und Herausforderungen in der Branche durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Wahl für die Position bist.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für das Unternehmen und die Position. Informiere dich über Heumann Pharma und deren Produkte, um in Gesprächen gezielt darauf eingehen zu können. Dies zeigt dein Engagement und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG und die Torrent Gruppe. Verstehe ihre Produkte, Werte und den Markt, um deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten für die Position im Bereich Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung und deine IT-Kenntnisse.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen ausdrückst. Gehe auf spezifische Anforderungen der Stelle ein und erläutere, wie deine Qualifikationen dazu passen.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Heumann Pharma GmbH & Co. vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Manager Regulatory Affairs vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Arzneimittelzulassung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz während des Interviews zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position Teamarbeit und Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, klar und präzise zu sprechen, insbesondere über komplexe Themen, die für die Rolle relevant sind.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Heumann Pharma vor. Dies zeigt dein Interesse am Unternehmen und hilft dir, herauszufinden, ob es gut zu dir passt.
