Volljurist für klinische Studien (m / w / d) Deutschlandweit

Axiom ist der weltweit führende Anbieter von juristischen Fachkräften auf Zeit. Mit über 2.400 Mitarbeitern in Nordamerika, Großbritannien, Europa und APAC ermöglichen wir den Rechtsabteilungen von Unternehmen, Effizienz und Wachstum zu steigern, um sich an die anspruchsvolle neue Zeit anzupassen. Axiom gibt Ihnen die Möglichkeit, die Kontrolle über Ihre Arbeitsweise zu übernehmen und gleichzeitig Ihr Fachwissen in die besten Unternehmen der Welt einzubringen.

Aktuell suchen wir Volljurist für klinische Studien (m / w / d) für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Axiom-Kunden in allen Branchen:

• Beratung der Unternehmensführung und verschiedener Abteilungen.
• Umfassende Rechtsberatung zu allen Aspekten klinischer Studien, Forschung und Entwicklung sowie verwandter Aktivitäten.
• Unterstützung bei Fragen zu Arzneimittelzulassungen, regulatorischen Anforderungen und Compliance-Maßnahmen.
• Entwurf, Überprüfung und Verhandlung von Verträgen.
• Ausarbeitung und kritische Überprüfung von Vertragsentwürfen im Bereich klinischer Studien.
• Führung von Vertragsverhandlungen, insbesondere im Hinblick auf klinische Studienvereinbarungen, Lieferverträge und Einverständniserklärungen mit Sponsoren und CROs.
• Repräsentation des Unternehmens in rechtlichen Auseinandersetzungen.
• Interaktion mit Regulierungsbehörden und Vertretung in entsprechenden Verhandlungen.

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes 1. und 2. Staatsexamen in Deutschland.
• Juristischer Hintergrund, vorzugsweise mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in einer Kanzlei oder einer internen Rechtsabteilung.
• Erfahrung in einem Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- oder anderen Life-Sciences-Unternehmen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Krankenhaussystemen und Gesundheitsdienstleistern sowie Kenntnisse der Besonderheiten im Zusammenhang mit klinischen Studien.
• Gutes Verständnis des regulatorischen Rahmens für klinische Studien und ein ausgeprägtes Bewusstsein für die Unterschiede in den Vorschriften verschiedener internationaler Jurisdiktionen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse obligatorisch; zusätzliche Sprachkenntnisse in Französisch, Italienisch und / oder Spanisch sind von Vorteil.
• Umfassende Kenntnisse der Gesetze und Vorschriften, die pharmazeutische Tätigkeiten betreffen, mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung sowie regulatorischen Bereichen.

Vergütung, Leistungen und Standort:

• Diese Position bietet ein äußerst wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket im Markt für alternative Rechtsdienstleistungen, das unter anderem Gesundheitsleistungen und eine betriebliche Altersversorgung umfasst.
• Axiomites haben auch Zugang zu Ressourcen für berufliche Weiterentwicklung sowie zu Lern- und Entwicklungsprogrammen.
• Axiomites arbeiten überwiegend remote, mit Ausnahme von Kunden, die eine Präsenz vor Ort erfordern.

Axiom ist federführend in den Bereichen Vielfalt, Inklusion und soziales Engagement. Vielfalt steht im Mittelpunkt unserer Werte und wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit zu sein.

Chancengleichheit für alle Bewerber:

Axiom sichert Chancengleichheit bei der Einstellung und Beschäftigung ohne Diskriminierung oder Belästigung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Nationalität, nationaler oder ethnischer Herkunft, religiösem Glauben oder Überzeugungen, politischer Meinung, Geschlecht, Geschlechtsumwandlung, Schwangerschaft oder Mutterschaft, Alter, Behinderung, Staatsangehörigkeit oder Staatsbürgerschaft, Familienstand (oder eingetragene Lebenspartnerschaft), genetischer Prädisposition oder Trägerstatus, sexueller Orientierung, Militärdienst oder einer anderen durch geltendes Recht geschützten Eigenschaft zu.