Deviation & CAPA Manager (m/w/d) Utilities & Hygiene (80% - 100%)

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt.

Am Standort Visp wird ein Deviation & CAPA Manager (m/w/d) Utilities & Hygiene gesucht. In dieser Position fungieren Sie als Deviation Ansprechpartner und Koordinator zwischen dem Facility Management, dem Utilities Team und der QA Environmental Monitoring.

Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung der Deviations und CAPA’s (Corrective And Preventive Actions) im TrackWise System aus den Bereichen Reinstmedienherstellung und Betriebshygiene, welche das Facility Management und Utilities Team betreffen. Zudem sind sie verantwortlich für die Definition von Sofortmassnahmen sowie mittel- und langfristigen Massnahmen zur Vermeidung wiederholten Auftretens von Abweichungen.

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung von Abweichungen aus den Bereichen der Clean Utilities, Reinstmedien, der Betriebshygiene inkl. Lüftungsanlagen und Environmental Monitoring.
• Support aller anfallenden GMP Dokumentation (z.B. CAPAs, CRs, SOPs, PQ Berichte ect.)
• Verfassen, Überprüfen und Implementieren prozessbezogener Verfahren (Standardarbeitsanweisungen, Berichte, Risikobewertungen usw.).
• Vorstellen der Dokumentation während Audits und Inspektionen.
• Unterstützung und Koordination von PQs.
• Schnittstellenmanagement von Schnittstellen zwischen Clean-Utilities / Betriebshygiene zu QA, QC Monitoring und Produktion.
• Verantwortlich für die Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern des Utilities- und Betriebshygieneteams.
• Sicherstellen, dass alle technischen GMP-Anforderungen korrekt umgesetzt, aufgezeichnet und genehmigt werden.
• Unterstützung von Innovationsprojekten (Datenanalysen z.B. mit R und Phyton, Erstellung von Power BI Dashboards).

Ihr Anforderungsprofil:

• Bachelor-/ Master-Studiengang oder PhD in einer relevanten Fachrichtung (z. B. Biologie/Bioinformatik).
• Fundierte Berufserfahrung im Deviation Management von Abweichungen im Hygiene- und Reinstmedienbereich.
• Erfahrung in mikrobiologischer Qualitätskontrolle und/oder Umweltüberwachung bevorzugt.
• GMP-Erfahrung bevorzugt.
• Lösungsorientierte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ein Auge fürs Detail mit ausgezeichneter Team- und Sozialkompetenz.
• Durchsetzungsfähigkeit, Motivation, hohe Belastbarkeit.
• Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösefähigkeit.
• Einwandfreie Kommunikation mit internen Schnittstellen und Abteilungen, sowie eine lösungsorientierte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
• IT-Affinität (Data Science).
• Freude am Verfassen technisch anspruchsvoller Texte (auf Englisch und Deutsch).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Lonza’s Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.