Deputy Graduated Plan Officer (GPO) / Stellvertretender Stufenplanbeauftragter (f/m/d)

ITM ist eine privat geführte Biotechnologie- und Radiopharmazeutische Unternehmensgruppe, die sich der Entwicklung, Produktion und globalen Versorgung mit zielgerichteten diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika und radioaktiven Isotopen für die Anwendung in der Krebsbehandlung widmet. Wir entwickeln ein proprietäres Portfolio und erweitern unsere Pipeline von zielgerichteten Behandlungen in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung, die sich mit Krebserkrankungen wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen befassen. Unsere Hauptziele sind die signifikante Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Lebensqualität von Krebspatienten durch eine neue Generation von zielgerichteten Radionuklidtherapien in der Präzisionsonkologie.

Wir möchten die folgende unbefristete Stelle in einem remote-basierten oder hybriden Arbeitsmodell in Garching so schnell wie möglich besetzen:

• Die Rolle des GPO während der Abwesenheit des ernannten GPO gemäß den relevanten Gesetzen und Richtlinien erfüllen.
• Ein Pharmakovigilanzsystem (§ 63a des AMG) einrichten und verwalten.
• Berichte über Arzneimittelrisiken sammeln und auswerten sowie die notwendigen Maßnahmen koordinieren und die Verantwortung für die Erfüllung der Mitteilungspflichten in Bezug auf Arzneimittelrisiken (§ 63a des AMG und § 19 der AMWHV) übernehmen.
• Die qualifizierte Person über die notwendigen Maßnahmen informieren (§ 19 der AMWHV & § 14 des Arzneimittelgesetzes).
• Die zuständige Behörde unverzüglich über Mängel informieren, die zu einem Rückruf oder einer ungewöhnlichen Vertriebsbeschränkung führen könnten, und auch die Länder angeben, in die das Arzneimittel versandt oder exportiert wurde.
• Die Behörde unverzüglich über Verdachtsfälle von gefälschten Arzneimitteln oder Wirkstoffen informieren; im Falle von Arzneimitteln, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind, muss auch der Inhaber der Marktzulassung informiert werden.

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes Studium als Arzt, Apotheker oder gleichwertig mit umfangreicher Berufserfahrung in einer ähnlichen Rolle in der Pharmakovigilanz.
• Erfahrung in der Arbeit in einem funktionsübergreifenden Team innerhalb einer Matrixumgebung.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der Vorschriften zur Pharmakovigilanz in der pharmazeutischen Industrie und der F&E-Prozesse in Europa und weltweit.
• Ausgezeichnete analytische, problemlösende, strategische Planungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Offen für Veränderungen, Vorschläge und Innovationen; Antrieb für kontinuierliche Verbesserung.
• Fließend in Englisch und Deutsch.

Wir bieten:

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit einem hohen Maß an kreativer Freiheit.
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen.
• Umfassendes Einarbeitungsprogramm.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Optionen.
• Attraktive Sonderzahlungen.
• Ein gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen auch:
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm.
• Jobrad oder subventioniertes Jobticket.
• Überdurchschnittlicher Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge.
• Individuell zugeschnittenes Weiterbildungsprogramm (einschließlich Deutsch- und Englischkurse).
• Gesundheitsförderungsprogramme (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss für lokale Fitnessstudios, Sponsoring von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestyle-Coaching-Sitzungen).