Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)
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Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verwalte und erstelle GMP-Dokumente für die Herstellung von Arzneimitteln.
  • Arbeitgeber: Bionorica ist der deutsche Marktführer für pflanzliche Arzneimittel mit über 90 Jahren Erfahrung.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Sozialleistungen und betriebliche Altersvorsorge warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Unternehmens mit spannenden Entwicklungsmöglichkeiten und sozialer Verantwortung.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Pharma, Chemie oder Lebensmittel erforderlich.
  • Andere Informationen: Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Bionorica ist, mit ca. 2200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d). Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten, insbesondere:
  • Herstellungsanweisungen für die interne Produktion von Wirkstoffen und Arzneimittelbulkwaren
  • Herstellungsvorschriften als Teil von Zulassungsdossiers in englischer Sprache
  • Konfektionierungsanweisungen für die Verpackung von Arzneimitteln
  • SOPs für GMP-Prozesse im Herstellungsumfeld
  • Unterstützung bei der Zulassung von Neueinreichungen sowie der Bearbeitung von Mängelbescheiden, u. a. Erstellung und Prüfung von Statements in englischer Sprache
  • Bearbeitung und Tracking von Änderungsanträgen (Change Control) sowie Koordination der Umsetzung von Änderungen in der Herstellung
  • Das bringen Sie mit:

    • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Chemie, Lebensmittel o. Ä. bzw. eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
    • Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
    • Gute Englischkenntnisse
    • Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
    • Grundkenntnisse in Bezug auf GMP-Regelwerke und Qualitätsmanagement
    • Einen sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

    Ihre Perspektive:

    • Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
    • Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
    • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
    • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

    Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

    Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d) Arbeitgeber: Bionorica SE

    Bionorica ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Neumarkt (Oberpfalz) ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer starken Ausrichtung auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben fördert das inhabergeführte Familienunternehmen nicht nur die persönliche und fachliche Entwicklung, sondern bietet auch eine leistungsgerechte Vergütung sowie attraktive Sozialleistungen. Hier haben Sie die Möglichkeit, Teil eines global agierenden Unternehmens zu werden, das sich der sozialen Verantwortung verpflichtet fühlt und innovative pflanzliche Arzneimittel entwickelt.
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    Kontaktperson:

    Bionorica SE HR Team

    StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

    So bekommst du den Job: Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

    Tip Nummer 1

    Informiere dich über die spezifischen GMP-Vorgaben und -Regelwerke, die für die pharmazeutische Industrie relevant sind. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Praxis angewendet werden.

    Tip Nummer 2

    Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu Fachleuten in der Pharma- und Chemiebranche zu knüpfen. Ein starkes Netzwerk kann dir wertvolle Einblicke und Empfehlungen geben, die dir bei deiner Bewerbung helfen.

    Tip Nummer 3

    Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit GMP-Dokumenten und Qualitätsmanagement belegen.

    Tip Nummer 4

    Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv, indem du während des Gesprächs sicher und präzise auf Englisch kommunizierst. Dies wird nicht nur deine Eignung für die Stelle unterstreichen, sondern auch dein Engagement für die internationale Zusammenarbeit im Unternehmen.

    Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

    Kenntnisse in GMP-Regelwerken
    Erfahrung in der Erstellung von Herstellungsanweisungen
    Fähigkeit zur Erstellung und Prüfung von Dokumenten in englischer Sprache
    Kenntnisse im Qualitätsmanagement
    Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
    Erfahrung im Umgang mit Change Control Prozessen
    Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
    Gute Englischkenntnisse
    Sichere Anwendung von MS-Office-Programmen
    Analytische Fähigkeiten
    Detailorientierung
    Teamfähigkeit
    Kommunikationsstärke

    Tipps für deine Bewerbung 🫡

    Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige von Bionorica gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

    Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse im Bereich GMP und Qualitätsmanagement sowie deine Sprachfähigkeiten, insbesondere in Englisch.

    Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position als Dokumentenmanager interessierst. Hebe hervor, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.

    Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alles sorgfältig durch. Achte auf Rechtschreibfehler und Grammatik, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen. Lass auch eine andere Person drüber schauen, um frisches Feedback zu erhalten.

    Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bionorica SE vorbereitest

    Bereite dich auf spezifische Fragen vor

    Erwarte Fragen zu GMP-Vorgaben und der Erstellung von Dokumenten. Informiere dich über die gängigen Regelwerke und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, um deine Kenntnisse zu untermauern.

    Zeige deine Sprachkenntnisse

    Da gute Englischkenntnisse gefordert sind, sei bereit, in Englisch zu kommunizieren. Übe, technische Begriffe und Formulierungen, die in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden, fließend zu verwenden.

    Hebe deine Selbstständigkeit hervor

    Betone in deinen Antworten, wie du eigenverantwortlich gearbeitet hast. Gib Beispiele für Projekte, bei denen du selbstständig Entscheidungen getroffen und Probleme gelöst hast.

    Informiere dich über das Unternehmen

    Recherchiere Bionorica und deren Produkte. Zeige im Gespräch, dass du die Unternehmensphilosophie und die Bedeutung von 'Phytoneering' verstehst und wie du dazu beitragen kannst.

    Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)
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