Auf einen Blick
- Aufgaben: Organisiere und unterstütze Inspektionen und Audits in der klinischen Forschung.
- Arbeitgeber: Akkodis ist ein führendes Unternehmen im Engineering & IT mit globalem Einfluss.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das innovative Lösungen für die Gesundheitsbranche entwickelt.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder gleichwertige Qualifikation mit Erfahrung in klinischen Prüfungen erforderlich.
- Andere Informationen: Vollzeitstelle in Biberach an der Riß, Start ASAP bis 30.09.2026.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Arbeitszeit: Vollzeit
Standort: Biberach an der Riß
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten.
Für ein sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Quality Manager (m/w/d) Early Clinical Trials.
- Start: ASAP
- Standort: Großraum Ulm
- Auslastung: 100%
- Bis 30.09.2026
Deine Aufgaben
- Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments
- Zeitgerechte Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der spezifischen Curricula)
- Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.)
- Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
- Unterstützung des Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
Dein Profil
- Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung, z.B. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs.
- Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
- Oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung.
- Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor)
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Deine Perspektiven
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Bitte sende uns Deinen Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die unten angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Dir in Verbindung.
Job in Deutschland: Quality Manager (m/w/d) Early Clinical Trials Arbeitgeber: Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Kontaktperson:
Akkodis Germany Tech Experts GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Job in Deutschland: Quality Manager (m/w/d) Early Clinical Trials
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharma- oder Biotech-Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich klinische Prüfungen und Qualitätsmanagement. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Anforderungen vor, wie GCP oder AMG. Das zeigt, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktisch anwenden kannst.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle des Quality Managers viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur interdisziplinären Kommunikation unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Job in Deutschland: Quality Manager (m/w/d) Early Clinical Trials
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und klinische Prüfungen. Zeige auf, wie deine Ausbildung und beruflichen Stationen dich auf die Anforderungen der Stelle vorbereitet haben.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Nutze das Anschreiben, um deine Motivation für die Position als Quality Manager zu erläutern. Gehe darauf ein, warum du bei Akkodis arbeiten möchtest und wie du zur Verbesserung der Qualität in klinischen Studien beitragen kannst.
Kenntnisse der relevanten Vorschriften: Stelle sicher, dass du in deiner Bewerbung deine Kenntnisse über internationale und nationale Regelwerke wie GCP, AMG und MPG hervorhebst. Dies zeigt, dass du die regulatorischen Anforderungen verstehst, die für die Position wichtig sind.
Prüfe deine Unterlagen auf Vollständigkeit: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die für die Position wichtig sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Akkodis Germany Tech Experts GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Quality Managers in frühen klinischen Studien vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der klinischen Forschung demonstrieren. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und das Team beziehen. Zeige Interesse an der Teamdynamik und wie du dich in das bestehende Team einfügen kannst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen interessiert bist.
✨Sprich über regulatorische Kenntnisse
Da die Stelle ein gutes Verständnis von regulatorischen Anforderungen erfordert, sei bereit, über deine Kenntnisse in GCP, AMG, MPG und anderen relevanten Richtlinien zu sprechen. Dies wird deine Fachkompetenz unterstreichen und dein Engagement für Qualität zeigen.