Manager Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharma unter nehmen setzen wir uns für das wert vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens qualität von Patienten (m/w/d) zu ver bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma zeu tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma to logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls.

• Erstellung, Aktuali sierung und inhaltliche Frei gabe globaler CMC-Dossiers
• Erarbeitung und Aufrecht erhaltung von ausbietungs- bzw. verkehrs fähigen Zulassungen
• Definition der regulatorischen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität
• Mitwirkung bei der Anfertigung CMC-relevanter Hersteller dokumentationen
• Sicher stellung der Einheitlichkeit zwischen Regulatory- und Quality-Dokumentationen
• Erarbeitung regulatorischer Strategie optionen in Bezug auf CMC-relevante Aktivi täten

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder einen Studien abschluss in Natur wissenschaften
• Mehrjährige Berufs erfahrung und Praxiswissen im Regulatory-Bereich mit Fokus auf globale CMC-Dossiers
• Erstes Know-how in der Anleitung von Supportfunktionen
• Verhandlungs sicheres Englisch in Wort und Schrift

• Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubs tage im Jahr und Urlaubs geld
• Besondere Leistung verdient besondere Wert schätzung – Bei medac sind alle Mit arbeitenden über erfolgs basierte Prämien zahlungen am Unternehmens erfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieb licher Alters vorsorge und vermögens wirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatz leistungen – von Corporate Benefits über Unfall versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden beratung
• Indivi duelle Ent wicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein viel seitiges Weiter- und Fortbildungs angebot, inklusive Sprach kurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs reiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu schussen das Deutschland-Ticket und er möglichen Business Bike-Leasing für maximale Flexi bilität
• Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport aktivitäten und Gesundheits angeboten: von Betriebs sport über Entspannungs kurse bis zur mobilen Massage

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