Auf einen Blick
- Aufgaben: Validierung von IT-Systemen und Erstellung von Dokumenten in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: Artesan ist ein innovativer Lohnhersteller mit über 75 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, Mobile Office, Gesundheitsmanagement und attraktive Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie in einem teamorientierten und unterstützenden Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Informatik oder Ingenieurwesen, Erfahrung in IT-Validierung und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit mit praxisnaher Einarbeitung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie.
Ihre Aufgaben:
- Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
- Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
- Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Qualifizierung von Softwarelieferanten
- Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
- Planung und Nachhaltung von Audit Trails
- Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Das sollten Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
- Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
- Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
- Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App
Das bieten wir:
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen.
It-validierungsmanager (m/w/x) in der pharmazeutischen industrie Arbeitgeber: Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: It-validierungsmanager (m/w/x) in der pharmazeutischen industrie
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der IT-Validierung innerhalb der Pharmaindustrie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Wissen über GMP-Regelwerke demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Position auch Kunden- und Serviceorientierung erfordert, bereite dich darauf vor, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: It-validierungsmanager (m/w/x) in der pharmazeutischen industrie
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Artesan Pharma GmbH & Co. KG. Besuche ihre Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produkte und die spezifischen Anforderungen für die Position des IT-Validierungsmanagers zu erfahren.
Anschreiben erstellen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Bewerbung und deine relevanten Erfahrungen im Bereich IT-Validierung in der pharmazeutischen Industrie hervorhebt. Gehe auf die spezifischen Aufgaben und Anforderungen der Stelle ein.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf alle relevanten Erfahrungen und Qualifikationen enthält, die für die Position wichtig sind. Betone insbesondere deine Kenntnisse in GMP-Regelwerken und deine Erfahrung mit computergestützten Systemen.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle geforderten Unterlagen wie Anschreiben, Lebenslauf und Zeugniskopien vorhanden sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Artesan Pharma GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des IT-Validierungsmanagers in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der IT-Validierung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews überzeugend darzustellen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da hervorragende Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, solltest du darauf achten, klar und präzise zu sprechen. Übe, komplexe technische Informationen einfach und verständlich zu erklären, um deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest beispielsweise nach den Herausforderungen fragen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten im Validierungsprozess.