Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für technische Dokumentation und regulatorische Strategien im Bereich Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen, das hochmoderne chirurgische Technologien weltweit entwickelt und vertreibt.
- Mitarbeitervorteile: 50% Homeoffice, 35 Urlaubstage, persönliche Karriereberatung und Zugang zu exklusiven Jobmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen, unterstützenden Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften, Erfahrung in Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Unterstützung bei der Gehaltsverhandlung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Kunde entwickelt, produziert und vertreibt weltweit modernste chirurgische Technologien. An seinem Standort im Süden von Stuttgart suchen wir derzeit einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Homeoffice: 50%
Details: unbefristete Stelle – 35 Std. pro Woche – 35 Urlaubstage pro Jahr
IHRE VERANTWORTUNGEN:
- Vorbereitung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung von Prüfplänen, Organisation von Prüfverfahren und Definition von Prüfeigenschaften und -geräten
- Erstellung von Standardprüfberichten zur Nachweisführung der Konformität mit relevanten Normen
- Hauptansprechpartner für benannte Stellen während der Überprüfung technischer Dokumentationen und regulatorischer Anfragen von Entwicklungs- und Produktionsteams
- Definition von regulatorischen Strategien für die Zulassung von Medizinprodukten
IHRE QUALIFIKATION:
- Ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in den Naturwissenschaften
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO 13485 und MDR
- Exzellente Deutsch- (C1) und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Starke Koordinations- und Organisationsfähigkeiten
Was TRIGA Ihnen bietet:
- Neue Karriereperspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA-Karriere
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Exklusive Stellenangebote mit Hintergrundinformationen über das Unternehmen
- Optimierung Ihrer Bewerbungsunterlagen und intensive Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche
- Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und Verhandlung des besten Vergütungspakets
Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) – Medical Device Arbeitgeber: TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) – Medical Device
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit medizinischen Geräten und regulatorischen Anforderungen beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Fachliche Weiterbildung
Informiere dich über aktuelle Schulungen oder Webinare zu den Themen MDR 2017/745 und ISO 13485. Dies zeigt nicht nur dein Engagement, sondern hilft dir auch, auf dem neuesten Stand der Vorschriften zu bleiben, was für die Position entscheidend ist.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Interviewfragen im Bereich Regulatory Affairs vor, insbesondere zu deiner Erfahrung mit der Erstellung technischer Dokumentationen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Vertrautmachen mit dem Unternehmen
Recherchiere gründlich über das Unternehmen und seine Produkte. Verstehe deren Marktposition und Herausforderungen, um im Gespräch gezielt aufzeigen zu können, wie du zur Erreichung ihrer Ziele im Bereich Regulatory Affairs beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) – Medical Device
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Kenntnisse in ISO 13485 und MDR. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Dokumentation vorbereiten: Bereite alle erforderlichen Dokumente vor, einschließlich deines Lebenslaufs, relevanter Zeugnisse und eines Motivationsschreibens. Betone deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Qualifikationen und Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervorhebt. Erkläre, warum du der ideale Kandidat für die Position bist und wie du zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen beitragen kannst.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, bevor du die Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TRIGA Consulting GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte vertraut, insbesondere mit der MDR 2017/745 und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir Beispiele, die deine Fähigkeiten in der Vorbereitung von Testplänen und Berichten demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als Hauptansprechpartner für benannte Stellen fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige deine organisatorischen Fähigkeiten
Regulatory Affairs erfordert starke Koordinations- und Organisationsfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du Projekte erfolgreich organisiert und koordiniert hast, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen.
