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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Définir et mettre en place des exigences analytiques pour de nouvelles matières premières.
- Arbeitgeber: Entreprise pharmaceutique de renommée mondiale dans le canton de Vaud.
- Mitarbeitervorteile: Travail collaboratif avec des équipes internes et externes, opportunités d'optimisation des processus.
- Warum dieser Job: Rejoignez une équipe innovante et contribuez à des produits qui améliorent la santé.
- Gewünschte Qualifikationen: Master en biologie, chimie ou ingénierie chimique avec 5 ans d'expérience en biotech/pharma.
- Andere Informationen: Bilingue en français et anglais requis, expertise en validation analytique nécessaire.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Notre client, une entreprise pharmaceutique de renommer mondiale situé dans le nord du canton de Vaud, recherche actuellement un expert en méthodes analytiques, spécialisé dans l’introduction de nouvelles matières premières (Raw Materials - RM) dans le cadre du développement de nouveaux produits (NPI).
Missions principales :
- Définir et mettre en place les exigences analytiques pour les nouvelles matières premières en conformité avec les pharmacopées.
- Gérer la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques avec les laboratoires externes, en respectant les normes GMP et réglementaires.
- Assurer l’alignement des méthodes analytiques avec les délais de libération des matières premières.
- Collaborer avec les équipes internes (QA, QC, Manufacturing, Achats, Gestion de projets) et les laboratoires externes pour garantir la qualité et la conformité.
- Participer à l’optimisation des processus analytiques et à l’amélioration continue.
- Agir en tant qu’expert analytique (SME) lors des audits internes/externes et inspections des autorités de santé.
Profil recherché :
- Master en biologie, chimie, biochimie ou ingénierie chimique avec une expérience de minimum 5 ans en environnement biotech/pharma GMP, avec expertise en validation analytique et contrôle des matières premières.
- Solides connaissances en validation des méthodes analytiques et tests microbiologiques.
- Expérience en environnement CDMO / CMO serait idéale.
- Bonne capacité à coordonner des projets multi-départements.
- Bonne expérience en relecture protocoles de validation, suivi de l'exécution, revue des rapports.
- Capacité à intervenir en tant que référent analytique lors d’audits et inspections.
- Français & Anglais courants (écrit et oral).
Expert validation et transfert analytique Arbeitgeber: AXEPTA SA
Kontaktperson:
AXEPTA SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert validation et transfert analytique
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Vernetze dich mit Personen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten oder gearbeitet haben, um wertvolle Einblicke und Tipps zu erhalten.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich ĂĽber die neuesten Entwicklungen in der analytischen Validierung und den GMP-Richtlinien auf dem Laufenden. Nimm an Webinaren oder Workshops teil, um deine Kenntnisse zu vertiefen und deine Expertise zu demonstrieren.
✨Präsentiere deine Erfolge
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der analytischen Validierung und im Transfer von Methoden zu teilen. Zeige, wie du erfolgreich Projekte koordiniert und die Qualität sichergestellt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Vorbereitung auf Interviews
Informiere dich über das Unternehmen und seine Produkte, um während des Interviews gezielte Fragen stellen zu können. Bereite dich darauf vor, deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Laboren zu erläutern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert validation et transfert analytique
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Recherche sur l'entreprise: Commence par te renseigner sur l'entreprise pharmaceutique. Consulte leur site officiel pour comprendre leur culture, leurs valeurs et les spécificités du poste d'expert en validation et transfert analytique.
Personnalise ton CV: Adapte ton CV pour mettre en avant ton expérience en validation analytique et contrôle des matières premières. Mentionne tes compétences en gestion de projets multi-départements et ta connaissance des normes GMP.
Rédige une lettre de motivation convaincante: Dans ta lettre de motivation, explique pourquoi tu es le candidat idéal pour ce poste. Mets en avant ton expertise en méthodes analytiques et ta capacité à collaborer avec différentes équipes internes et externes.
Vérifie et soumets ta candidature: Avant de soumettre ta candidature, relis tous tes documents pour éviter les fautes d'orthographe ou de grammaire. Assure-toi que toutes les informations sont complètes et précises.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Informiere dich grĂĽndlich ĂĽber die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Experten fĂĽr analytische Validierung und Transfer. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Einhaltung von GMP-Standards und regulatorischen Vorgaben verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der analytischen Validierung und im Transfer von Methoden belegen. Dies könnte die erfolgreiche Implementierung neuer Rohstoffe oder die Zusammenarbeit mit externen Laboren umfassen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Bereite Beispiele vor, die deine Koordinationsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit zeigen.
✨Sprich über kontinuierliche Verbesserung
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Optimierung analytischer Prozesse zu sprechen. Unternehmen suchen nach Kandidaten, die nicht nur die aktuellen Standards erfüllen, sondern auch proaktiv zur Verbesserung der Abläufe beitragen können.
