Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)

Stuttgart Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
K

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für die Erstellung von Kennzeichnungen und Begleitinformationen für Medizinprodukte.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Lebensverbesserung.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, moderne Büros und zahlreiche Corporate Benefits.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines unterstützenden Teams und arbeite an bedeutenden Projekten im Gesundheitsbereich.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder ähnlichem, 4 Jahre Erfahrung in regulierten Industrien, gute Englischkenntnisse.
  • Andere Informationen: Gelegentliche Reisen und ein modernes Arbeitsumfeld mit vielen Annehmlichkeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

Ihre Aufgaben

  • Prozessverantwortung: Sicherstellung der notwendigen unternehmensweiten Aktivitäten zur Erstellung von Begleitinformationen & Kennzeichnung unter Beachtung gesetzlicher Vorgaben für Medizinprodukte.
  • Projektkoordination: Entwicklungsbegleitende Koordinierung von geplanten Gebrauchsanleitungen & Kennzeichnung unserer Medizinprodukte.
  • Implementierung: Erstellung der Kennzeichnungspläne in enger Abstimmung mit Kollegen und dem Projektteam. Koordinierung des Desktop-Publishing und Steuerung von notwendigen Übersetzungsdienstleistungen und Dienstleistern zur Herstellung der Begleitinformationen.
  • Compliance: Sicherstellung der Vollständigkeit und Konformität von Begleitinformationen & Kennzeichnung entlang relevanter Vorschriften, länderspezifischen sowie gesetzlicher Anforderungen und den Kundenanforderungen.

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Regulatory Affairs oder vergleichbaren Fachrichtungen.
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Produktlabeling für Medizinprodukte und UDI.
  • Erfahrung im Projektmanagement und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
  • Effektive Kommunikation sowie eigenverantwortliche und systematische Arbeitsweise.
  • Begeisterungsfähigkeit sowie Teamorientierung.
  • Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Expertise, Honesty, Passion, Quality, Life and Healing.
  • Gelegentliche Reisebereitschaft.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (beide vorzugsweise auf Niveau B2 des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens für Sprachen).

Warum wir?

  • Motivierte und hilfsbereite KollegInnen: Ein super Team, das sich gegenseitig unterstützt.
  • Moderne, ergonomische Arbeitsplätze: Mit Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy.
  • Gute Verkehrsanbindung: U-Bahn-Haltestelle in 400m Entfernung und Parkplatz in unmittelbarer Nähe.
  • Flexible Arbeitszeiten: Samt Möglichkeit zu mobilem Arbeiten.
  • Modernes Büro: Vollausgestattete Küche, kostenloses Obst, Wasser, Kaffee und Snacks sowie Duschen.
  • Benefits: Corporate Benefits, FutureBens und Jobticket.
  • Gemeinsame Aktivitäten: Sommerfest und andere Team-Events.

Unser Kontakt

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse über unsere Karriereseite: Wir freuen uns auf Sie!

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d) Arbeitgeber: Kardion GmbH

Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem motivierten und hilfsbereiten Team zu arbeiten, das sich gegenseitig unterstützt und gemeinsam an innovativen Lösungen für die Medizintechnik arbeitet. Unsere modernen, ergonomischen Arbeitsplätze und flexiblen Arbeitszeiten, einschließlich der Option auf mobiles Arbeiten, fördern eine ausgewogene Work-Life-Balance. Darüber hinaus profitieren Sie von umfangreichen Mitarbeiterbenefits, regelmäßigen Teamevents und hervorragenden Verkehrsanbindungen, die Ihren Arbeitsalltag erleichtern.
K

Kontaktperson:

Kardion GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs und Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tipp Nummer 3

Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu Projektmanagement und interdisziplinärer Zusammenarbeit durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für unsere Unternehmenswerte. Überlege dir, wie du diese Werte in deinem bisherigen Berufsleben verkörpert hast und bringe diese Beispiele in Gesprächen ein, um zu zeigen, dass du gut zu uns passt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)

Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte
Erfahrung im Produktlabeling und UDI
Projektmanagement-Fähigkeiten
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Effektive Kommunikation
Systematische Arbeitsweise
Kenntnisse in Desktop-Publishing
Koordination von Übersetzungsdienstleistungen
Vertrautheit mit länderspezifischen Vorschriften
Detailorientierung
Teamorientierung
Englischkenntnisse auf B2-Niveau
Deutschkenntnisse auf B2-Niveau
Reisebereitschaft

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position als Regulatory Affairs Specialist im Bereich Medizintechnik wichtig sind.

Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die in der Stellenanzeige gefordert werden. Betone insbesondere deine Berufserfahrung im Produktlabeling und im Projektmanagement.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen. Gehe auf deine Begeisterungsfähigkeit und Teamorientierung ein.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Unterlagen enthalten sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kardion GmbH vorbereitest

Verstehe die gesetzlichen Vorgaben

Informiere dich gründlich über die relevanten gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte und deren Kennzeichnung. Zeige im Interview, dass du die Vorschriften kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.

Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor

Denke an konkrete Projekte, bei denen du an der Erstellung von Begleitinformationen oder Kennzeichnungen gearbeitet hast. Sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen und zu erläutern, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren

Da effektive Kommunikation eine Schlüsselqualifikation ist, übe, deine Gedanken klar und strukturiert zu präsentieren. Achte darauf, auch Fragen des Interviewers präzise zu beantworten und aktiv zuzuhören.

Teamarbeit betonen

Hebe deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams hervor. Erkläre, wie du mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen, und zeige deine Teamorientierung.

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)
Kardion GmbH
K
  • Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)

    Stuttgart
    Vollzeit
    48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-05-01

  • K

    Kardion GmbH

    50 - 100
Ähnliche Positionen bei anderen Arbeitgebern
Europas größte Jobbörse für Gen-Z
discover-jobs-cta
Jetzt entdecken
>