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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Zulassungen und arbeite an technischen Dokumentationen in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines führenden internationalen Medizintechnikunternehmens im Raum Frankfurt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine unbefristete Festanstellung mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Arbeite in einem innovativen Umfeld, das deine Fähigkeiten schätzt und fördert.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Ideale Gelegenheit für kreative Köpfe, die einen Unterschied in der Medizintechnik machen wollen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Aktuell suchen wir für ein führendes internationales Medizintechnikunternehmen im Raum Frankfurt ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur unbefristeten Festanstellung. Wenn Sie in einem innovativen und dynamischen Umfeld arbeiten möchten, erwartet Sie eine spannende Herausforderung mit vielfältigen Aufgaben.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung, Betreuung und Einreichung nationaler und internationaler Zulassungen
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Gap-Analysen
- Kontakt und Kommunikation mit Behörden und Organisationen
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit den Abteilungen Quality und Entwicklung
- Interner Ansprechpartner für regulatorische Themen und Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld, speziell im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien in der Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrung mit FDA-Vorschriften und/oder Hochrisikoprodukten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Netzwerken in der Medizintechnik
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich mit Regulatory Affairs beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Aktuelle Trends und Vorschriften verfolgen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen und Änderungen in den Vorschriften der Medizintechnik auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse, was bei einem Vorstellungsgespräch von Vorteil sein kann.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Fragen im Bereich Regulatory Affairs vor, insbesondere zu spezifischen Normen und Regularien. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Schulungen und Weiterbildungen
Erwäge, an Schulungen oder Webinaren teilzunehmen, die sich auf Regulatory Affairs konzentrieren. Dies kann nicht nur dein Wissen erweitern, sondern auch deine Motivation und dein Engagement für die Branche unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position des Regulatory Affairs Managers interessierst. Betone dein Interesse an der Medizintechnik und wie deine Erfahrungen dich für diese Rolle qualifizieren.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Gehe in deinem Lebenslauf gezielt auf deine 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ein. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die deine Kenntnisse in den relevanten Normen und Regularien der Medizintechnik unterstreichen.
Technische Dokumentation betonen: Da die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen eine zentrale Aufgabe ist, solltest du Beispiele anführen, wo du solche Dokumentationen erfolgreich erstellt oder aktualisiert hast. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Anforderungen.
Sprache und Kommunikation: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf in fehlerfreiem Deutsch und Englisch verfasst sind. Gute Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend, also zeige dies auch in deiner schriftlichen Bewerbung durch klare und präzise Formulierungen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse über Normen und Regularien verdeutlichen.
✨Kenntnis der relevanten Vorschriften
Stelle sicher, dass du mit den aktuellen Vorschriften, insbesondere den FDA-Vorgaben, vertraut bist. Zeige während des Interviews, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Arbeit im Unternehmen auswirken.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle auch die Kommunikation mit Behörden und internen Abteilungen umfasst, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Kommunikation zu geben.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
