Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität in medizinischen Angelegenheiten und sorge für höchste Standards.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen, das innovative Lösungen im Gesundheitswesen bietet.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, inklusive Remote-Optionen und zahlreiche Unternehmensvorteile.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, 7 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines respektvollen und inklusiven Teams, das kontinuierliches Lernen fördert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern/Regionen widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Standards der Versorgung, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, die häufigste Todesursache in Europa, und Patienten, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebs voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren.
Für unser Global QA Team suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Position des Associate Director, Medical Affairs QA. Diese Funktion bietet Führung und strategische Richtung für zugewiesene Programme und stellt sicher, dass die Qualitätsstrategie erfolgreich umgesetzt wird, um eine qualitätsorientierte Kultur innerhalb der medizinischen Angelegenheiten zu fördern.
Die Rolle umfasst die Überwachung strategischer Initiativen in enger Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der medizinischen Angelegenheiten, um die höchsten ethischen Standards und die Qualität in interventionalen, nicht-interventionalen, vom Prüfer initiierten Studien und Managed Access Programmen sicherzustellen. Der Associate Director wird die Überprüfung von Qualitäts- und Compliance-Themen leiten, einschließlich der Key Quality Indicators (KQIs) bei Qualitäts-Governance-Meetings.
Zu den Aufgaben gehören:
- Führung und Projektmanagement: Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GPV, Datenschutz und anderen lokalen Vorschriften während der Planung und Durchführung von interventionalen, nicht-interventionalen, Managed Access Programmen und vom Prüfer initiierten Studien.
- Qualitätsmanagement und kontinuierliche Verbesserung: Entwicklung und Umsetzung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs), um eine rechtzeitige Schließung und effektive Kontrollen sicherzustellen.
- Kundenorientierung / Stakeholder-Engagement: Bereitstellung von Qualitätsüberwachung für strategische Initiativen in enger Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der medizinischen Angelegenheiten.
- Regulatory Inspection Management: Vorbereitung, Management und Nachverfolgung von regulatorischen Inspektionen in enger Zusammenarbeit mit den Geschäftsbereichen.
Bildung & Erfahrung:
- Abschluss: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder Medizin erforderlich; Master-Abschluss oder andere fortgeschrittene Abschlüsse bevorzugt.
- Erfahrung: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im klinischen Bereich mit Beteiligung an regulierten GCP-Umgebungen erforderlich.
Warum bei uns arbeiten? Arbeiten bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben von Patienten zum Besseren zu verändern. Wir fördern eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt.
Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Medizinbranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Daiichi Sankyo tätig sind, und versuche, ins Gespräch zu kommen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Medical Affairs und Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Entwicklungen informiert bist und wie du diese in deine Arbeit einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Führungserfahrung und deinem Projektmanagement vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich Teams geleitet und Projekte umgesetzt hast, insbesondere in einem regulierten Umfeld.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Verbesserung der Patientenversorgung. Bereite eine kurze Erklärung vor, warum dir die Arbeit im medizinischen Bereich wichtig ist und wie du zur Mission von Daiichi Sankyo beitragen möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmenswerte: Informiere dich über die Werte und die Mission von Daiichi Sankyo. Zeige in deiner Bewerbung, wie deine persönlichen Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen, insbesondere in Bezug auf Innovation und Patientenfürsorge.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich der medizinischen Angelegenheiten und Qualitätssicherung. Stelle sicher, dass du konkrete Beispiele für deine Erfolge in ähnlichen Positionen anführst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung, um sicherzustellen, dass dein Lebenslauf die Aufmerksamkeit der Personalverantwortlichen auf sich zieht.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Verbesserung der Patientenversorgung und deine Fähigkeit zur Führung in einem dynamischen Umfeld unterstreicht. Gehe darauf ein, wie du zur Qualitätsstrategie von Daiichi Sankyo beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Mission von Daiichi Sankyo. Zeige in deinem Interview, dass du ihre Leidenschaft für Innovation und Mitgefühl für Patienten teilst. Dies wird dir helfen, eine Verbindung zu den Interviewern herzustellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätsmanagement und Projektleitung demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und anderer relevanter Vorschriften hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein Wissen über die Einhaltung dieser Standards betreffen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Teamdynamik beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob die Position und das Unternehmen gut zu dir passen.