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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du wirst die Qualität unserer Produkte sicherstellen und regulatorische Strategien entwickeln.
- Arbeitgeber: Grünenthal ist ein internationales Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite in einem dynamischen, kollaborativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss als Apotheker oder Chemiker und Erfahrung im Bereich Regulatory CMC erforderlich.
- Andere Informationen: Diese Position ist auf 2 Jahre befristet und bietet spannende Herausforderungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Unsere Mitarbeiter in der Fertigung und den globalen Operationen teilen zwei Prioritäten: Dinge erledigen und Dinge verbessern. Wenn Sie eine dynamische Person mit einer positiven Einstellung sind, werden Sie gut hierher passen. Es ist ein internationales Team mit einem starken Geist der Zusammenarbeit. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte die höchsten Qualitätsstandards erfüllen, indem wir ständig nach Möglichkeiten suchen, uns in jeder Phase unserer Wertschöpfungskette zu verbessern – von den Rohstoffen, die wir kaufen, bis hin zum Logistiknetzwerk, das unsere Medikamente zu den Patienten bringt. Diese Position wird als befristeter Vertrag über 2 Jahre angeboten.
Was die Stelle umfasst:
- Wesentlicher Beitrag zur Nitrosamin-Einheit hinsichtlich regulatorischer CMC, um gemäß den geltenden internationalen Standards in Bezug auf Zeit und Qualität auszuführen.
- Konzeption von Planung und interdepartmentaler Koordination für regulatorische CMC-Themen in Bezug auf Zeit und Qualität, einschließlich der Zusammenstellung von regulatorischen CMC-Qualitätsarbeitspaketen.
- Proaktive Entwicklung, in Zusammenarbeit mit z.B. Qualitätskontrolle, Zulassungsbehörden und anderen Funktionen der Qualitätssicherung, der globalen regulatorischen CMC-Strategien für Wirkstoffe und Fertigprodukte in Bezug auf Nitrosamin-Themen.
- Proaktive Identifizierung und Minderung potenzieller regulatorischer Risiken oder Hindernisse, Entwicklung von Minderungplänen nach Bedarf.
- Beratung der Grünenthal-Fertigungsstandorte, Kunden und Partner hinsichtlich globaler CMC-regulatorischer Anforderungen, unter anderem für Nitrosamine unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Standards.
Was Sie mitbringen sollten:
- Abschluss als Apotheker oder Chemiker.
- Fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory CMC für NCEs, Kenntnisse über Medizinprodukte (Kombinationen von Arzneimitteln) sind von Vorteil.
- Nachweisliche Erfolge in QA und/oder GMP-Umgebungen, insbesondere bei nitrosaminbezogenen Themen, sowie umfassende Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für z.B. EU, USA und Japan.
- Langjährige Erfahrung in der Bewertung von Nitrosaminen in einem multinationalen Pharmaunternehmen.
- Erfahrung in der kritischen Überprüfung detaillierter wissenschaftlicher Informationen, um sicherzustellen, dass Informationen gründlich bewertet, klar präsentiert und durch Daten unterstützt werden.
Senior Product Quality Expert Arbeitgeber: Die Grünenthal Gruppe
Kontaktperson:
Die Grünenthal Gruppe HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Product Quality Expert
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Suche nach Fachgruppen oder Veranstaltungen, die sich mit regulatorischen Themen im Pharmabereich beschäftigen. Der Austausch mit anderen Experten kann dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar zu einer Empfehlung führen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Regulierung von Nitrosaminen auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um immer informiert zu sein. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise im Vorstellungsgespräch.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der interdisziplinären Zusammenarbeit und Problemlösung demonstrieren. Zeige, wie du erfolgreich Risiken identifiziert und gemindert hast.
✨Tip Nummer 4
Informiere dich über die Unternehmenskultur von Grünenthal und überlege, wie du dich in das Team einfügen kannst. Betone in Gesprächen deine positive Einstellung und deinen Wunsch, zur kontinuierlichen Verbesserung beizutragen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Product Quality Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone deine Erfahrung: Hebe deine Erfahrungen im Bereich Regulatory CMC und QA hervor, insbesondere in Bezug auf Nitrosamine. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Kenntnisse zu belegen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen ausdrückt. Erkläre, warum du der ideale Kandidat für die Rolle des Senior Product Quality Expert bist.
Korrekturlesen: Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt Professionalität und Sorgfalt, was besonders in einem regulierten Umfeld wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Die Grünenthal Gruppe vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Senior Product Quality Expert vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen verdeutlichen. Diese Beispiele sollten zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere über Grünenthal, ihre Produkte und ihre Unternehmenskultur. Zeige im Interview, dass du ein echtes Interesse an der Firma und ihrer Mission hast, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Engagement und dein Interesse an der Position sowie an den Herausforderungen, die dich erwarten könnten.
