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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Zulassungen für Medizinprodukte und koordiniere regulatorische Anforderungen.
- Arbeitgeber: Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung in der Gesundheitsbranche.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und ein Jahr Erfahrung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Chancengleichheit wird großgeschrieben – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Proclinical sucht einen Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Planung, Umsetzung, Koordination und Überwachung internationaler behördlicher Zulassungen für Medizinprodukte.
Ihre Aufgabe:
- Verantwortung für die Planung, Umsetzung, Koordination und Kontrolle internationaler Zulassungen unserer Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung aller relevanten regulatorischen Vorgaben
- Zentrale Ansprechperson für internationale Behörden, Vertriebspartner, Tochtergesellschaften sowie interne Fachabteilungen
- Fristgerechte Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und neue Registrierungen
- Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Ländern, die am MDSAP teilnehmen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Naturwissenschaften
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit internationalen Zulassungs- und Genehmigungsprozessen für Medizinprodukte
- Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet. Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Proclinical herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Vorschriften ändern können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Prozessen vor, insbesondere zu MDSAP und MDR 2017/745. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, die du in die Rolle einbringen kannst.
✨Tip Nummer 4
Sei proaktiv und stelle Fragen während des Bewerbungsprozesses. Dies zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige von Proclinical gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485, falls vorhanden.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position als Regulatory Affairs Manager geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen und Erfolge in der Planung und Umsetzung internationaler Zulassungen ein.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alles sorgfältig durch. Achte auf Rechtschreibfehler und stelle sicher, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten regulatorischen Vorgaben wie MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich internationale Zulassungen koordiniert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als zentrale Ansprechperson für internationale Behörden und interne Fachabteilungen fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Proclinical, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach den Werten des Unternehmens und wie das Team zusammenarbeitet, um regulatorische Herausforderungen zu meistern.
