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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte die Registrierung von Medizinprodukten und erstelle technische Dokumentationen.
- Arbeitgeber: Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit internationaler Reichweite in Baden-Württemberg.
- Mitarbeitervorteile: Betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterevents und Fahrtkostenzuschuss warten auf dich!
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams mit flachen Hierarchien und spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches/naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Medizintechnik sind erforderlich.
- Andere Informationen: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel und kostenlose Parkplätze sind vorhanden.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen aus Baden-Württemberg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgabenfelder:
- Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten auf nationaler und internationaler Basis (u.a. FDA und MDSAP)
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
- Begleitung bei der Umsetzung von MDR Projekten und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
- Erstellung von GAP-Analysen
- Zusammenarbeit und Austausch mit Behörden, Lieferanten und weiteren, externen Partnern
- Unterstützung im Bereich der Post-Market-Surveillance
- Interner Austausch und Zusammenarbeit bei QM relevanten Themen
Ihr Anforderungsprofil:
- Erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie vor allem im Bereich des RA/QM
- Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971) und der regulatorischen Anforderungen, insbesondere auf internationaler Ebene
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
Weitere Informationen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikationswege
- Fahrtkostenzuschuss
- Mitarbeiterevents
- Kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Netzwerken in der Medizintechnik
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit regulatorischen Angelegenheiten beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Blogs, um dein Wissen zu erweitern und bei Gesprächen im Vorstellungsgespräch zu glänzen.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Kenntnisse über ISO-Normen und internationale Zulassungsverfahren betreffen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da Teamarbeit und Kommunikation wichtig sind, übe, wie du komplexe regulatorische Themen einfach erklären kannst. Dies wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu überzeugen und deine Eignung für die Position zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Medizintechnikunternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche deren Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Regulatory Affairs Manager hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Medizintechnik und deine Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten ein und zeige deine Begeisterung für die Branche.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 14971 sowie die spezifischen Anforderungen der FDA und MDSAP. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung in der Medizintechnik, in denen du erfolgreich mit Behörden oder externen Partnern zusammengearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Durchführung von GAP-Analysen und zur Umsetzung von MDR-Projekten betreffen. Erkläre, wie du Herausforderungen in der Vergangenheit gemeistert hast und welche Strategien du dabei angewendet hast.
✨Stelle Fragen zum Unternehmen und zur Position
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
