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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen für Medizinprodukte und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Arbeitgeber: Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Technische Ausbildung in Elektrotechnik oder Mechatronik und erste Berufserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Chancengleichheit wird großgeschrieben – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Vorgaben (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)
- Entwicklung von Prüfkonzepten, Organisation von Prüfungen sowie Festlegung von Prüfkriterien und Prüfmethoden
- Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Normprüfungen inklusive der Dokumentation der Ergebnisse
- Erstellung von Prüfberichten zur Nachweisführung der Normkonformität
- Ansprechpartner für benannte Stellen bei der Bewertung technischer Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und Produktion
- Definition von Strategien für die Zulassung von Medizinprodukten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung in Elektrotechnik oder Mechatronik mit Weiterbildung zum Techniker oder ein technisches Studium in Elektrotechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erste Berufserfahrung in der Durchführung elektrotechnischer Prüfungen
- Idealerweise Erfahrung im Qualitäts- oder Zulassungsmanagement sowie in der Produktzulassung im Bereich Medizintechnik oder Pharma
- Kenntnisse in QM-Systemen sowie regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Vorgaben, insbesondere die MDR 2017/745 und IEC-Normen. Zeige in Gesprächen, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnikbranche. Besuche relevante Messen oder Konferenzen, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in elektrotechnischen Prüfungen und Normkonformität belegen.
✨Tip Nummer 4
Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Weiterbildung. Erwähne spezifische Kurse oder Zertifikate, die du erworben hast oder anstrebst, um deine Kenntnisse im Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement zu vertiefen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Ausbildung in Elektrotechnik oder Mechatronik sowie relevante Weiterbildungen. Hebe deine erste Berufserfahrung in der Durchführung elektrotechnischer Prüfungen hervor.
Verstehe die regulatorischen Anforderungen: Informiere dich über die relevanten regulatorischen Vorgaben wie MDR 2017/745, IEC 60601-1 und ISO 14971. Zeige in deiner Bewerbung, dass du mit diesen Standards vertraut bist und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben spezifisch für die Position als Regulatory Affairs Specialist. Erkläre, warum du dich für diese Rolle interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, stelle sicher, dass du diese in deinem Lebenslauf klar angibst. Wenn möglich, füge Beispiele hinzu, wie du diese Sprachen in einem beruflichen Kontext verwendet hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie MDR 2017/745 und IEC 60601-1 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Normen für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du elektrotechnische Prüfungen durchgeführt oder technische Dokumentationen erstellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine analytischen Fähigkeiten
Da eine strukturierte und analytische Arbeitsweise gefordert ist, solltest du im Interview erläutern, wie du komplexe Probleme angehst und Lösungen entwickelst. Bereite dich darauf vor, deine Denkweise zu erklären.
✨Kommuniziere klar und präzise
Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich sind, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu kommunizieren. Übe, technische Informationen verständlich zu erklären, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.
