Device Safety Manager – Product Safety and Regulatory (m/f/d)

Als Device Safety Manager - Product Safety and Regulatory (m/w/d) werden Sie folgende Aufgaben übernehmen:

• Betriebliche Compliance-Ausführung: Verwaltung der Compliance-Aktivitäten für RRP-Geräte und Zubehör gemäß den festgelegten Sicherheits- und Regulierungsrahmen. Implementierung und Durchführung von Test- und Validierungsprotokollen zur Sicherstellung der Einhaltung aller erforderlichen Standards. Identifizierung und Meldung von Sicherheits- oder Regulierungsproblemen an das QA RRP-Management, um eine ordnungsgemäße Dokumentation und Korrekturmaßnahmen sicherzustellen.
• Technische Risikoanalyse: Durchführung von Risikoanalysen mit etablierten Methoden, einschließlich FMEA, zur Identifizierung und Minderung potenzieller Sicherheitsrisiken. Zusammenarbeit mit internen Teams zur Durchführung detaillierter Analysen, die die Produktsicherheit und Compliance überprüfen. Sicherstellung einer robusten Dokumentation und Berichterstattung über die Aktivitäten zur Risikoanalyse.
• Compliance-Tests und Validierung: Überwachung interner Compliance-Validierungen und Koordination externer Laborprüfungen. Sicherstellung, dass alle Tests den festgelegten Zeitplänen und Programmen folgen. Dokumentation und Analyse der Validierungsergebnisse, Erstellung technischer Berichte und Vorschläge zur Verbesserung der Testprozesse.
• Technische SQI-Untersuchungsunterstützung: Bereitstellung technischer Unterstützung bei der Untersuchung schwerwiegender Qualitätsvorfälle (SQIs), die sich auf die Produktsicherheit oder die Nichteinhaltung von Vorschriften beziehen. Zusammenarbeit mit Testlaboren zur Identifizierung der Ursachen von Problemen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit F&E, Fertigung, Recht und externen Partnern, einschließlich Subunternehmern in China und Projektmanagementteams in Genf und Tokio. Leitung der Bemühungen zur Implementierung und Aufrechterhaltung von Sicherheits- und Compliance-Anforderungen während der Produktentwicklung und -einführung. Förderung einer starken Zusammenarbeit zwischen den Funktionen, um die rechtzeitige und erfolgreiche Durchführung von Compliance-Aufgaben sicherzustellen.
• Compliance-Dokumentation: Entwicklung und Pflege technischer Dokumentationen, die den Compliance- und Regulierungsstandards entsprechen. Erstellung detaillierter Berichte und Aufzeichnungen zur Unterstützung interner Audits und regulatorischer Einreichungen.
• Betriebliche Exzellenz: Kontinuierliche Bewertung und Verbesserung der Compliance-Prozesse und -Workflows sowie Identifizierung von Möglichkeiten zur operativen Effizienz unter Gewährleistung einer gründlichen Compliance-Validierung.

Anforderungen:

• Abschluss in Elektrotechnik, Physik oder einem verwandten technischen Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Produktsicherheitstests und -validierung, mit einem starken Hintergrund in der Analyse und Zertifizierung der Sicherheit elektronischer Geräte oder ähnlicher Produkte.
• Kenntnisse im technischen Schreiben, in Risikoanalysemethoden (z.B. Hazard Analysis and Risk Assessment HARA, FMEA), elektrischen Sicherheitstests und Standards für Unterhaltungselektronik (IEC 60335, EMC).
• Erfahrung mit Lithium-Ionen-Batterien, Sicherheitsmanagementsystemen (BMS).
• Starkes Wissen über Compliance-Validierung für elektronische Konsumgüter.
• Vertrautheit mit Cybersecurity-Anforderungen für vernetzte Geräte, einschließlich Standards wie EN 18031, ETSI 303 645 und dem EU Cyber Resilience Act (CRA), wäre von Vorteil.
• Fließende Englischkenntnisse (zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil).
• Fortgeschrittene Excel-Kenntnisse zur Analyse von Risiken und zur Verwaltung von Compliance-Daten.
• Erfahrung mit MS Office und SAP ist erforderlich.
• Starkes technisches Denken, kritische Entscheidungsfähigkeiten und die Fähigkeit, mit mehreren Stakeholdern, sowohl intern als auch extern, zu koordinieren.
• Ein proaktiver, aufgeschlossener Ansatz zur Problemlösung ist unerlässlich.

Zusammenarbeit und Teamdynamik: Die Rolle erfordert enge Interaktion mit verschiedenen internen Abteilungen wie PMO, Recht, F&E und anderen Stakeholdern. Sie werden Beziehungen zu externen Testlaboren und ODM-Partnern verwalten, die für die Entwicklung, Validierung und Herstellung von RRPs und Zubehör verantwortlich sind.

Teammanagement: Obwohl diese Rolle möglicherweise keine großen Teams direkt leitet, umfasst sie bereichsübergreifende Führung und Koordination, um die Compliance über Teams und Regionen hinweg sicherzustellen.

Reiseanforderungen: Diese Rolle erfordert Reisen zu wichtigen Standorten für Compliance-Aktivitäten und regulatorische Aufsicht, einschließlich Japan, China, Südostasien und der EU. Reisen sind 2 bis 4 Mal pro Jahr zu erwarten.

Was Sie erwarten können: Erwarten Sie Initiativen zum Wohlbefinden, flexible Arbeitsbedingungen, Wachstumschancen und hervorragende Leistungen, einschließlich einer einzigartigen Familienurlaubspolitik. Für weitere Informationen zu lokalen Richtlinien sprechen Sie mit dem Talentberater.

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