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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die aseptische Produktion durch Compliance-Überwachung und Dokumentation.
- Arbeitgeber: Arbeite für ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen in der Schweiz.
- Mitarbeitervorteile: Teilweise Remote-Arbeit nach Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten im Qualitätsmanagement.
- Warum dieser Job: Erlebe eine dynamische Teamumgebung mit hohem Einfluss auf die Pharmaindustrie.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in aseptischer Herstellung und GMP-Umgebungen erforderlich, idealerweise mit einem Abschluss in Lebenswissenschaften.
- Andere Informationen: 12-monatiger Vertrag mit Möglichkeit zur Verlängerung, Start idealerweise am 01.07.2025.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Standort: Bern Umgebung
Arbeitsaufwand: 100%
Vertragsart: 12-Monatsvertrag (Verlängerung möglich)
Beginn: Idealerweise 01.07.2025
Remote-Arbeit: Teilweise remote nach Einarbeitung möglich
Auftraggeber: Im Auftrag unseres Kunden, eines führenden biopharmazeutischen Unternehmens, sucht Swisslinx einen Quality Assurance Associate mit Erfahrung in aseptischer Herstellung und GMP-Umgebungen.
Sie unterstützen den aseptischen Produktionsbereich, indem Sie die Einhaltung der Vorschriften überwachen, Abweichungen bearbeiten und sicherstellen, dass die GMP-Standards eingehalten werden. Die Rolle ist beratend und qualitätsorientiert - keine praktische Arbeit in der Produktion oder im Labor ist erforderlich.
Anforderungen:- Unterstützung und Beratung der Teams für aseptische Herstellung und Mikrobiologielabore (keine direkte Produktions- oder Laborarbeit)
- Sicherstellung der GMP-Konformität in Produktionsprozessen
- Überprüfung, Kontrolle und Dokumentation der aseptischen Produktionsschritte
- Teilnahme an Schulungen und (Re)Qualifizierungen des Produktionspersonals
- Unterstützung des Abweichungsmanagements für aseptisches Füllen:
- Durchführung erster Bewertungen
- Hilfe bei der Definition von Untersuchungsstrategien und Überprüfung technischer Bewertungen
- Unterstützung der Betriebsabläufe bei der Untersuchung von Abweichungen und der Definition effektiver CAPAs
- Überprüfung von Untersuchungsberichten (Deutsch und Englisch) mit Fokus auf Compliance und Risiko
- Erfahrung in der aseptischen Herstellung oder Qualitätsüberwachung in einer GMP-Umgebung
- Starkes Verständnis für den Umgang mit Abweichungen und CAPA-Prozesse
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich bevorzugt
- Präzise, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit teamorientierter Denkweise
- Eine Chance, in einer hochwirksamen QA-Rolle in einem der führenden Pharmaunternehmen der Schweiz zu arbeiten
- Ein dynamisches und kollaboratives Teamumfeld
- Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer Fähigkeiten im Abweichungsmanagement und in der Compliance
Quality Assurance Associate - Aseptic Manufacturing Arbeitgeber: eFinancialCareers
Kontaktperson:
eFinancialCareers HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Associate - Aseptic Manufacturing
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Biopharmazeutik-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten aus dem Bereich der aseptischen Herstellung und Qualitätssicherung auszutauschen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen und Trends im Bereich GMP und aseptische Prozesse. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele für deine Erfahrungen im Umgang mit Abweichungen und CAPA-Prozessen zu teilen. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, indem du dich auf die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams konzentrierst. Bereite dich darauf vor, wie du effektiv mit Produktions- und Laborteams kommunizieren würdest, um die GMP-Standards zu gewährleisten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Associate - Aseptic Manufacturing
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen, insbesondere in Bezug auf aseptische Herstellung und GMP-Umgebungen. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und aseptischen Fertigung. Nenne konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit mit Abweichungen umgegangen bist und welche Maßnahmen du zur Einhaltung von GMP-Standards ergriffen hast.
Dokumentation und Kommunikation: Hebe deine Fähigkeiten in der Dokumentation und Kommunikation hervor, sowohl in Deutsch als auch in Englisch. Zeige, dass du in der Lage bist, Berichte zu erstellen und effektiv mit verschiedenen Teams zu kommunizieren, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du an dieser Position interessiert bist und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Qualitätssicherung in der aseptischen Produktion beitragen können. Sei konkret und zeige deine Begeisterung für die Rolle.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei eFinancialCareers vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung dieser Standards beigetragen hast.
✨Bereite dich auf Deviation Management vor
Da die Position stark auf das Management von Abweichungen fokussiert ist, solltest du konkrete Erfahrungen und Strategien zur Hand haben, die du in ähnlichen Situationen angewendet hast. Überlege dir, wie du bei der Definition von Untersuchungsstrategien vorgegangen bist.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erfordert, solltest du Beispiele für deine Kommunikationsstärke parat haben. Zeige, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Teamarbeit hervorheben
Die Position erfordert eine teamorientierte Denkweise. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen, insbesondere in einem regulierten Umfeld.
