Chief Manufacturing Officer

Mantell Associates ist derzeit mit einem biopharmazeutischen CDMO verbunden, der sich auf fortschrittliche Therapeutika und kritische Medikamente konzentriert. Sie suchen einen Chief Manufacturing Officer, um ihr wachsendes Führungsteam zu verstärken.

Verantwortlichkeiten:

• Überwachung der gesamten Fertigungsfunktion des Unternehmens, von der Produktionsplanung und Prozessoptimierung bis hin zur Sicherstellung, dass alle Produkte den regulatorischen und Qualitätsstandards entsprechen.
• Eine entscheidende Rolle beim Skalieren der Produktion, dem Management von Beziehungen zu Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) und der Sicherstellung, dass die Fertigungsoperationen die übergeordneten Geschäftsziele des Unternehmens unterstützen.
• Entwicklung und Implementierung einer umfassenden Fertigungsstrategie, die mit den Geschäftszielen und langfristigen Wachstumsplänen des Unternehmens übereinstimmt.
• Leitung des Designs und der Ausführung von Fertigungsprozessen, die Effizienz, Skalierbarkeit und Qualität gewährleisten.
• Zusammenarbeit mit den Teams für Lieferkette und Betrieb, um die rechtzeitige Lieferung von Rohstoffen und Fertigprodukten sicherzustellen.
• Sicherstellung, dass alle Fertigungsaktivitäten den lokalen und internationalen regulatorischen Standards entsprechen, einschließlich der Vorschriften der Saudi Food and Drug Authority (SFDA), der Good Manufacturing Practices (GMP) und der ISO-Standards.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätssicherungsteam zur Implementierung von Qualitätskontrollmaßnahmen, Überwachung der Leistung und Sicherstellung, dass alle Produkte Sicherheits- und Qualitätsanforderungen erfüllen.
• Führung der Bemühungen zur Skalierung der Fertigungskapazitäten im Einklang mit den Wachstumsplänen des Unternehmens.
• Optimierung der Fertigungsprozesse zur Verbesserung der Effizienz, Reduzierung der Kosten und Erhöhung der Produktion, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Project Management Office (PMO) und den Teams für Forschung und Entwicklung (R&D), um sicherzustellen, dass neue Produkte reibungslos vom Entwicklungsstadium in die Serienproduktion überführt werden.
• Management der Beziehungen zu Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs), Lieferanten und externen Partnern, um sicherzustellen, dass alle ausgelagerten Fertigungen den Qualitäts-, Kosten- und Zeitvorgaben des Unternehmens entsprechen.
• Planung und Bau neuer Fertigungsanlagen oder die Erweiterung bestehender Anlagen, wobei darauf geachtet wird, dass sie für Effizienz und zukünftiges Wachstum ausgelegt sind.
• Führung und Mentoring des Fertigungsteams, Förderung einer Kultur der Verantwortung, Innovation und kontinuierlichen Verbesserung. Sicherstellung, dass das Team in den neuesten Fertigungstechniken, Technologien und Compliance-Anforderungen geschult ist.

Anforderungen:

• Umfangreiche Erfahrung in der biopharmazeutischen Fertigung, Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und ein tiefes Verständnis der operationellen Komplexität beim Skalieren in einer stark regulierten Branche.
• Abschluss in Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.
• Ein Master-Abschluss in Fertigung, Betriebsmanagement oder einem verwandten Bereich ist bevorzugt.
• Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen oder Gesundheitsfertigung, davon mindestens 5 Jahre in einer Führungsposition.
• Nachweisliche Erfolge beim Skalieren von Fertigungsoperationen in einer stark regulierten Branche, vorzugsweise in der Biopharmazeutik oder Biotechnologie.
• Tiefes Wissen über Good Manufacturing Practices (GMP), ISO-Standards und regulatorische Anforderungen in Saudi-Arabien und weltweit.
• Starke Expertise in biopharmazeutischen Fertigungsprozessen, Qualitätsmanagement und regulatorischer Compliance.
• Ausgezeichnete Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Fertigungsoperationen zu optimieren.
• Nachweisliche Führungs- und Teammanagementfähigkeiten, mit der Fähigkeit, leistungsstarke Teams zu betreuen und zu entwickeln.
• Kenntnisse in der Nutzung von Fertigungsmanagementsoftware, ERP-Systemen und Datenanalysetools.

Mantell Associates ist eine spezialisierte Personalvermittlungsfirma für Pharmazeutika und Lebenswissenschaften. Für weitere Informationen zu dieser Gelegenheit kontaktieren Sie uns unter +44 (0)20 3854 7700.