Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Bad Vilbel Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
DQS Group DE

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite und plane Audits für die Medizinproduktebranche.
  • Arbeitgeber: DQS ist ein führender Anbieter von Zertifizierungen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
  • Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeiten, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und attraktive Vergütung.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und setze neue Maßstäbe in Qualität und Sicherheit.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in Medizinprodukten.
  • Andere Informationen: Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten sind garantiert.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit.

Ihre Aufgaben:

  • Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen / Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben.
  • Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden.
  • Nach erfolgter interner Ausbildung führen Sie auch eigenständig Begutachtungen durch und treffen Entscheidungen zur Zertifikatserteilung.
  • Sie vertreten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen (Messen / Kongresse).
  • Sie werden vom ersten Tag an fachgerecht eingearbeitet, sodass Sie in kurzer Zeit ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld übernehmen.

Ihr Profil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium (Biologie; Medizintechnik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung.
  • Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten mit oder in der Zertifizierung / Akkreditierung, gerne mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten.
  • Vorteilhaft: Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren, insbesondere den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Verordnung (EU) 2017 / 745.
  • Sie haben eventuell schon erste Erfahrung im Projektmanagement und mit Managementsystemen.
  • Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und strukturiert.
  • Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und haben Freude an der Arbeit im Team.
  • Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für die Kommunikation in einem internationalen Umfeld sind natürlich immer von Vorteil.

Warum wir?

  • Ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung und interessante Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Darüber hinaus eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, Chancen, sich einzubringen und zu entwickeln sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem internationalen, modernen Umfeld.
  • Hybrides Arbeiten: Büro und Remote.
  • Flexible Arbeitszeiten.
  • 30 Tage Urlaub.
  • Vermögenswirksame Leistung.
  • Kantine und Lounge.

Über uns:

Bei allem was wir tun, stellen wir bei jedem Projekt höchste Ansprüche an Qualität und Kompetenz. Damit wird unser Handeln zum Benchmark für unsere Industrie, aber auch zu unserer eigenen Maxime, die wir jeden Tag aufs Neue aufstellen. DQS setzt für ihre Kunden höchste Maßstäbe an Expertise, Erfahrung und Qualität. Die Kernkompetenzen von DQS liegen in der Durchführung von Zertifizierungsaudits und Assessments.

Regulatory Affairs Manager (m / w / d) Arbeitgeber: DQS Group DE

Die DQS Medizinprodukte bietet Ihnen als Arbeitgeber ein dynamisches und unterstützendes Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten im Bereich der Zertifizierung und Notifizierung von Medizinprodukten weiterentwickeln können. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum hybriden Arbeiten und 30 Tagen Urlaub fördern wir eine ausgewogene Work-Life-Balance. Zudem profitieren Sie von einer systematischen Einarbeitung, attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten und einer leistungsbezogenen Vergütung in einem internationalen Team, das höchste Ansprüche an Qualität und Kompetenz stellt.
DQS Group DE

Kontaktperson:

DQS Group DE HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Tipp Nummer 1

Informiere dich über die aktuellen gesetzlichen Vorgaben und Normen im Bereich der Medizinprodukte. Ein tiefes Verständnis dieser Themen wird dir helfen, in Vorstellungsgesprächen zu glänzen und deine Fachkompetenz zu demonstrieren.

Tipp Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, indem du an relevanten Messen und Kongressen teilnimmst. Dies kann dir nicht nur wertvolle Kontakte bringen, sondern auch Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten.

Tipp Nummer 3

Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im Projektmanagement zu erläutern. Da diese Fähigkeiten für die Rolle des Regulatory Affairs Managers wichtig sind, solltest du konkrete Beispiele parat haben, die deine Lösungsorientierung und Kreativität zeigen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Sozialkompetenz in Gesprächen. Da die Arbeit im Team und die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern entscheidend sind, ist es wichtig, dass du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte oder Kooperationen bereit hast.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Kenntnisse im Medizinprodukterecht
Erfahrung in der Zertifizierung und Akkreditierung
Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren
Vertrautheit mit DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
Kenntnisse der MDR Verordnung (EU) 2017/745
Projektmanagementfähigkeiten
Analytische Fähigkeiten
Problemlösungsfähigkeiten
Hohe Sozialkompetenz
Teamfähigkeit
Fließende Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse
Kreativität und strukturiertes Arbeiten
Interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Anforderungen der Position als Regulatory Affairs Manager zugeschnitten ist. Hebe deine Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Zertifizierung hervor.

Betone deine Soft Skills: Da Teamarbeit und soziale Kompetenz wichtig sind, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung anführen, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen zeigen.

Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse gefordert sind, stelle sicher, dass du diese in deinem Lebenslauf und Anschreiben klar darstellst. Erwähne auch andere Sprachen, die du sprichst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DQS Group DE vorbereitest

Verstehe die Branche

Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizinproduktebranche. Zeige im Interview, dass du die gesetzlichen Vorgaben und Normen wie DIN EN ISO 9001 und MDR Verordnung (EU) 2017/745 verstehst.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du deine Fähigkeiten im Projektmanagement oder in der Qualitätssicherung unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu verdeutlichen.

Zeige Teamfähigkeit

Da die Arbeit im Team eine wichtige Rolle spielt, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen zu sprechen. Betone, wie du zur Lösung von Konflikten beigetragen hast und wie du kreative Lösungen im Team entwickelt hast.

Sprich über deine Sprachkenntnisse

Da fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du deine Sprachfähigkeiten im Gespräch hervorheben. Wenn du weitere Sprachen sprichst, erwähne dies ebenfalls, um deine Eignung für ein internationales Umfeld zu unterstreichen.

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
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  • Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

    Bad Vilbel
    Vollzeit
    43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-05-09

  • DQS Group DE

    DQS Group DE

    50 - 100
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