Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische Beratungsprojekte im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
- Arbeitgeber: Entourage ist ein innovatives Unternehmen, das die IVD-Branche transformiert.
- Mitarbeitervorteile: Remote-Arbeit, offene Unternehmensstruktur und spannende Networking-Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der IVD-Industrie und entwickle maßgeschneiderte Lösungen für komplexe Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften, über 8 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von 20-30% erforderlich; C1 Deutsch und Englischkenntnisse sind notwendig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Über das Unternehmen und Ihren Einfluss bei Entourage
Wollen Sie regulatorische Strategien gestalten und die Transformation der IVD-Branche unterstützen? Bei Entourage arbeiten wir mit führenden Diagnostikunternehmen zusammen, um Innovation, Compliance und Wachstum voranzutreiben. Unser IVD-Consulting-Team sucht einen Senior oder Principal Consultant (m / f / x) in München / Remote, der so schnell wie möglich beginnt, um unsere strategische Expertise in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und klinischen Nachweisen zu stärken.
Über die Rolle
- Regulatorische Strategie & Beratung: Sie leiten strategische Beratungsprojekte mit unseren Kunden, z.B. mit Fokus auf die Entwicklung von Regulierungsfahrplänen, globale Registrierungsstrategien, Gap-Analysen und Entscheidungsunterstützung für leitende Stakeholder. Ihre Arbeit umfasst die EU IVDR, FDA und andere wichtige Märkte, einschließlich der Interaktion mit benannten Stellen und zuständigen Behörden.
- Analyse & Lösungsentwicklung: Sie entwickeln maßgeschneiderte, zukunftsorientierte Lösungen für komplexe regulatorische und qualitätsbezogene Herausforderungen – von der Planung der Leistungsevaluierung bis hin zu Strategien für den regulatorischen Marktzugang.
- Ausführung & Führung: Sie leiten Projekte und interdisziplinäre Teams, stellen die fristgerechte und konforme Umsetzung von regulatorischen oder QA-/klinischen Arbeitspaketen sicher und agieren als vertrauenswürdiger Berater für unsere Kunden. Als Senior-Experte werden Sie auch Junior Consultants betreuen und zur kontinuierlichen Entwicklung unserer Beratungsmethodologien beitragen.
Wir passen zusammen, wenn Sie über Folgendes verfügen:
- Ein Studium der Naturwissenschaften oder ein vergleichbares Studienfeld
- Tiefgehendes Wissen und starkes Interesse an strategischen Themen im Bereich Regulatory Affairs und QMS, insbesondere in einem globalen und sich entwickelnden IVD-Umfeld
- Mehr als 8 Jahre praktische Erfahrung in RA und/oder QA in der IVD-Branche, Beratung oder im Bereich benannte Stellen
- Nachweisliche Erfahrung in strategischer Arbeit: Entwicklung von RA-Strategien, regulatorische Due Diligence, IVDR-Übergang, FDA-Einreichungen oder ähnliches
- Solides Verständnis der EU IVDR und FDA-Vorschriften, internationale Registrierungswege sind von Vorteil
- Erfahrung mit In-House IVDs/LDTs-Themen ist ein großer Vorteil
- Sichere und ansprechende Kommunikationsweise; Fähigkeit, auf hoher Ebene zu beraten und zu beeinflussen
- C1-Niveau in Deutsch und Englisch
- Reisebereitschaft (max. 20-30%)
Was wir Ihnen bieten:
- Eine offene Unternehmensstruktur und gleichberechtigte Kommunikation
- Ein spannendes Umfeld und kontinuierliche Entwicklung
- Die Möglichkeit, IVD-Veranstaltungen zu besuchen, Networking in der IVD-Gesundheitswelt zu betreiben, während Sie Entourage auf Messen, Veranstaltungen, Rednerveranstaltungen vertreten – oder selbst der Redner sein?
- Offene Gehaltsstruktur je nach Berufserfahrung und Ausbildung
Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m / f / x) Arbeitgeber: Entourage
Kontaktperson:
Entourage HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m / f / x)
✨Netzwerken in der IVD-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der IVD-Branche in Kontakt zu treten. Besuche relevante Veranstaltungen und Konferenzen, um dein Netzwerk zu erweitern und potenzielle Arbeitgeber kennenzulernen.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den EU IVDR- und FDA-Vorschriften auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche informiert bist.
✨Mentoring und Weiterbildung
Suche nach Möglichkeiten, dich weiterzubilden oder einen Mentor im Bereich Regulatory Affairs zu finden. Dies kann dir helfen, wertvolle Einblicke zu gewinnen und deine Fähigkeiten zu verbessern, was für die Position von Vorteil ist.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, die sich auf strategische Beratung und Projektmanagement beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Eignung für die Rolle unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m / f / x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über Entourage. Informiere dich über ihre Dienstleistungen, Werte und die spezifischen Anforderungen der Stelle, um deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Position zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, insbesondere im IVD-Bereich.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die IVD-Branche und deine strategischen Fähigkeiten darlegst. Erkläre, wie du zur Weiterentwicklung von Entourage beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente sorgfältig, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich gründlich über die IVD-Branche und die aktuellen regulatorischen Herausforderungen. Zeige im Interview, dass du die Trends und Entwicklungen verstehst und wie sie die strategische Beratung beeinflussen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der strategischen Entwicklung von Regulierungsstrategien und Qualitätsmanagement belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Interaktion mit Senior Stakeholdern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Übe, wie du komplexe Informationen klar und überzeugend präsentieren kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Entourage, indem du Fragen stellst, die auf eine offene Kommunikation und kontinuierliche Entwicklung abzielen. Dies zeigt, dass du gut ins Team passen würdest.
