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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung und Qualifizierung in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, das Innovation und Qualität schätzt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich, 5 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Keine Motivationsschreiben nötig, einfach Lebenslauf und Zeugnisse einreichen.
Als Validation Operations Engineer überwachen Sie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit cGMP und internen Standards, leiten externe Anbieter und fungieren als Vertretung für den Projektleiter und C&Q Supervisor.
Ihre Hauptaufgaben:
- Agieren als Qualification/Validation Lead für definierte Bereiche
- Entwicklung und Begründung von Validierungsansätzen basierend auf Risiko und wissenschaftlicher Rationalität
- Sicherstellung der Konformität von Geräten, Systemen und Prozessen mit cGMP und internen Standards während ihres gesamten Lebenszyklus
- Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte usw.)
- Durchführung oder Überwachung von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten über alle Standortssysteme (QC, Einrichtungen, Laborausrüstung, Versorgungsanlagen, computergestützte Systeme)
- Verwaltung periodischer Requalifizierungs-/Revalidierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege standortspezifischer Verfahren
- Ausrichtung der Standortvalidierungsstrategien an globalen Standards
- Leitung von Risikoanalysen und Verwaltung von Minderungsplänen
- Überprüfung von Änderungsanträgen und Wartungsmaßnahmen auf Auswirkungen auf validierte Systeme
- Koordination der Validierungsbemühungen mit Anbietern und internen Teams
- Überwachung interner und externer Projektressourcen
- Unterstützung bei der Einarbeitung und Schulung neuer Teammitglieder
- Agieren als Experte während Audits und Inspektionen
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Förderung der Zusammenarbeit zwischen Abteilungen
Ihr Profil:
- Abschluss in Ingenieurwesen, technischer Disziplin oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung
- Starkes Wissen über internationale regulatorische Standards und cGxP-Anforderungen
- Solides Verständnis der ALCOA-Prinzipien und Datenintegrität
- Vertrautheit mit pharmazeutischen Einrichtungen (HVAC, Versorgungsanlagen), Herstellungs- und Laborausrüstung sowie der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Proaktive und kollaborative Kommunikationsfähigkeiten
- Problemlösungsmentalität mit einem starken Verantwortungsbewusstsein
- Effektiver Teamplayer mit starkem Kundenfokus
- Gute Englischkenntnisse; Französischkenntnisse bevorzugt
Domagoj Odrljin freut sich auf den Erhalt Ihrer Bewerbungsunterlagen über unser Jobportal (CV, Diplom, Referenzschreiben; kein Motivationsschreiben erforderlich). Vollständige Diskretion ist garantiert und wir beantworten gerne weitere Fragen.
Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/f - 3 Months Arbeitgeber: AurigaVision AG
Kontaktperson:
AurigaVision AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/f - 3 Months
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Pharmaindustrie, die möglicherweise Kontakte zu uns haben. Empfehlungen von Insidern können dir einen entscheidenden Vorteil verschaffen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die spezifisch für die Validierung und Qualifizierung in der Pharmaindustrie sind. Zeige deine Expertise und Erfahrung in diesen Bereichen während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Beispiele für deine bisherigen Erfolge in der Validierung zu teilen. Konkrete Ergebnisse und Erfahrungen können dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/f - 3 Months
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Validation Operations Engineer. Notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle erforderlichen Dokumente hast: Lebenslauf, Abschlusszeugnisse und Referenzschreiben. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert ist und relevante Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Validierung hervorhebt.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Betone deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Validierung, Kenntnisse über cGMP und ALCOA-Prinzipien sowie deine Kommunikationsfähigkeiten.
Einreichung der Bewerbung: Reiche deine Bewerbung über unser Jobportal ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind. Achte darauf, dass du alle geforderten Dokumente hochlädst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AurigaVision AG vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit die Einhaltung dieser Standards sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Validierungsprozessen und -dokumentationen. Sei bereit, deine Erfahrungen mit der Erstellung und Überprüfung von Qualifikations- und Validierungsdokumenten zu erläutern.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite Beispiele vor, in denen du Herausforderungen im Bereich der Validierung erfolgreich gemeistert hast. Dies zeigt deine Fähigkeit, proaktiv und verantwortungsbewusst zu handeln.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Anbietern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Stakeholdern kommunizierst.
