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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien von der Planung bis zur Genehmigung und koordiniere externe Partner.
- Arbeitgeber: STADA verbessert weltweit die Gesundheit mit einer breiten Palette an Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Kinderbetreuungszuschuss und zahlreiche Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte die Zukunft im Gesundheitswesen mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Medizin und mindestens 2 Jahre Erfahrung im Projektmanagement.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit in einem respektvollen Arbeitsumfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - Diese Mission motiviert uns bei STADA jeden Tag, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem breiten Angebot an Generika, Produkten für die Verbrauchergesundheit und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine Vielzahl therapeutischer Optionen. Rund 13.000 Mitarbeiter leben unsere Werte von Integrität, Unternehmergeist, Agilität und One STADA. Gemeinsam sind wir auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.
In Ihrer Rolle als Manager Clinical Affairs sind Sie verantwortlich für die Planung, Vorbereitung und das Projektmanagement klinischer Studien von Phase I bis IV, mit einem Fokus auf Bioäquivalenzstudien. Sie überwachen die Durchführung der klinischen Studien gemäß nationalem und EU/ICH-Recht und stellen die Einhaltung der GCP-Standards sicher.
- Sie entwickeln wissenschaftliche Bewertungen und klinische Studienstrategien.
- Als Projektmanager koordinieren Sie klinische Studien und beaufsichtigen Auftragsforschungsorganisationen und externe Partner.
- Eine zentrale Aufgabe Ihrer Verantwortung ist die Überprüfung klinischer Studiendokumente.
- Als klinischer Ansprechpartner begleiten Sie Entwicklungsprojekte von der Produktidee bis zur Dossiergenehmigung.
- Sie bewerten klinische Studien im Rahmen von In-Licensing- und Due-Diligence-Projekten.
- Sie bereiten wissenschaftliche Stellungnahmen und Antworten auf Bewertungsberichte im Rahmen der Genehmigungsprozesse vor.
Wir suchen jemanden mit:
- einem Abschluss in Pharmazie oder Medizin.
- mindestens 2 Jahren Berufserfahrung und nachweislichen Erfolgen im Projektmanagement klinischer Studien (pharmazeutische Industrie, Auftragsforschungsorganisation).
- soliden Kenntnissen der GCP.
- nachgewiesener Erfahrung mit Bioäquivalenzstudien sowie Kenntnissen in Biopharmazie und/oder Pharmakokinetik.
- idealerweise Erfahrung in der Entwicklung von Orphan Drugs.
- fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen.
- einer systematischen, unabhängigen und verantwortungsvollen Herangehensweise an Ihre Aufgaben sowie der Bereitschaft, funktionsübergreifende Aufgaben zu übernehmen.
Was wir bieten:
- Eine offene Unternehmenskultur mit schnellen Entscheidungsprozessen und viel Potenzial für Ihre persönliche Entwicklung.
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten bis zu 2 Tage pro Woche (je nach Stellenprofil).
- Jobticket für die RMV-Region und Job Bike.
- Kindergeldzuschuss.
- Gesundheitsfördernde Angebote wie das STADA Gym (kostenlos).
- Zahlreiche zusätzliche Vorteile wie "Zukunftszahlung", Gruppenunfallversicherung, Zusatzrentenversicherung und Pensionskasse der chemischen Industrie.
- Subventionierte Kantine.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bei Fragen können Sie sich gerne an uns wenden. Teilzeitwünsche werden individuell berücksichtigt. Die STADA Group fördert ihre vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderungen, Religion, Ideologie oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigern. Unser Fokus liegt auf Chancengleichheit, respektvoller Zusammenarbeit und der Förderung eines inklusiven Arbeitsumfelds.
Project Manager Clinical Affairs EU (f/m/d) Arbeitgeber: confidential
Kontaktperson:
confidential HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Project Manager Clinical Affairs EU (f/m/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der pharmazeutischen Industrie und dem Bereich klinische Studien in Kontakt zu treten. Vernetze dich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von STADA, um wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Anforderungen der Position zu erhalten.
✨Fachwissen vertiefen
Stelle sicher, dass du über aktuelle Entwicklungen im Bereich der bioäquivalenten Studien und GCP-Standards informiert bist. Dies kannst du durch Webinare, Fachartikel oder Online-Kurse erreichen, um deine Kenntnisse aufzufrischen und zu erweitern.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und deine Kenntnisse in klinischen Studien belegen. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen mit interdisziplinären Teams und externen Partnern darstellen kannst.
✨Fragen stellen
Bereite während des Vorstellungsgesprächs gezielte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung bei STADA.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Project Manager Clinical Affairs EU (f/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmensmission: Informiere dich über die Mission von STADA, um zu verstehen, wie du zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen beitragen kannst. Dies wird dir helfen, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar zu formulieren.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens zweijährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien sowie dein Wissen über GCP und Bioäquivalenzstudien. Konkrete Beispiele sind hier sehr hilfreich.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Stelle widerspiegelt. Achte darauf, relevante Fähigkeiten und Erfahrungen klar und prägnant darzustellen, um die Aufmerksamkeit der Personalverantwortlichen zu gewinnen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position als Manager Clinical Affairs geeignet bist. Gehe auf deine systematische und verantwortungsvolle Arbeitsweise ein und betone deine Bereitschaft, interdisziplinäre Aufgaben zu übernehmen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei confidential vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission von STADA vertraut, die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und bereit bist, einen Beitrag zu leisten.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der Projektleitung klinischer Studien, insbesondere zu Bioäquivalenzstudien. Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kenntnis der GCP-Standards
Stelle sicher, dass du ein fundiertes Wissen über Good Clinical Practice (GCP) hast. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese Standards in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Flexibilität
Da die Rolle auch die Koordination mit externen Partnern umfasst, betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und deine Bereitschaft, interdisziplinäre Aufgaben zu übernehmen. Beispiele aus der Vergangenheit können hier sehr hilfreich sein.
