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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens in der Pharma-Branche.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben verbessern.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung erforderlich.
- Andere Informationen: Keine Motivationsschreiben nötig, nur Lebenslauf und Zeugnisse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 5000 - 7000 € pro Monat.
Als Validation Operations Engineer überwachen Sie die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit cGMP und internen Standards, leiten externe Anbieter und fungieren als Vertretung für den Projektleiter und den C&Q Supervisor.
Ihre Hauptaufgaben:
- Agieren als Qualification/Validation Lead für definierte Bereiche
- Entwicklung und Begründung von Validierungsansätzen basierend auf Risiko und wissenschaftlicher Begründung
- Sicherstellung der Konformität von Geräten, Systemen und Prozessen mit cGMP und internen Standards während ihres gesamten Lebenszyklus
- Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte usw.)
- Durchführung oder Überwachung von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten über alle Standortssysteme (QC, Einrichtungen, Laborausrüstung, Versorgungsanlagen, computergestützte Systeme)
- Verwaltung periodischer Requalifizierungs-/Revalidierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege standortspezifischer Verfahren
- Ausrichtung der Standortvalidierungsstrategien an globalen Standards
- Leitung von Risikoanalysen und Verwaltung von Minderungsplänen
- Überprüfung von Änderungsanträgen und Wartungsmaßnahmen auf Auswirkungen auf validierte Systeme
- Koordination der Validierungsbemühungen mit Anbietern und internen Teams
- Überwachung interner und externer Projektressourcen
- Unterstützung bei der Einarbeitung und Schulung neuer Teammitglieder
- Agieren als Experte während Audits und Inspektionen
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Förderung der Zusammenarbeit zwischen Abteilungen
Ihr Profil:
- Abschluss in Ingenieurwesen, technischer Disziplin oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung
- Starkes Wissen über internationale regulatorische Standards und cGxP-Anforderungen
- Solides Verständnis der ALCOA-Prinzipien und Datenintegrität
- Vertrautheit mit pharmazeutischen Einrichtungen (HVAC, Versorgungsanlagen), Herstellungs- und Laborausrüstung sowie der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Proaktive und kollaborative Kommunikationsfähigkeiten
- Problemlösungsmentalität mit einem starken Verantwortungsbewusstsein
- Effektiver Teamplayer mit starkem Kundenfokus
- Gute Englischkenntnisse; Französischkenntnisse bevorzugt
Domagoj Odrljin freut sich auf den Erhalt Ihrer Bewerbungsunterlagen über unser Jobportal (CV, Diplom, Referenzschreiben; kein Motivationsschreiben erforderlich). Vollständige Diskretion ist garantiert und wir beantworten gerne weitere Fragen.
Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/F (Ref. 2549) - 3 months contract, Grand-Region Neuchâtel Arbeitgeber: AurigaVision AG
Kontaktperson:
AurigaVision AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/F (Ref. 2549) - 3 months contract, Grand-Region Neuchâtel
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Pharmaindustrie, die möglicherweise bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und dich eventuell sogar an Entscheidungsträger weiterempfehlen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich der pharmazeutischen Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für cGMP und ALCOA Prinzipien hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Problemlösung unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich mit internen und externen Teams zusammengearbeitet hast, um Validierungsprojekte voranzutreiben und Herausforderungen zu meistern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/F (Ref. 2549) - 3 months contract, Grand-Region Neuchâtel
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Validation Operations Engineer erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle erforderlichen Dokumente hast, einschließlich deines Lebenslaufs, Diplome und Referenzschreiben. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert ist und relevante Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Validierung hervorhebt.
Betone relevante Erfahrungen: In deinem Lebenslauf und den Referenzschreiben solltest du besonders auf deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Validierung eingehen. Hebe Projekte hervor, bei denen du als Qualification/Validation Lead tätig warst oder an der Entwicklung von Validierungsansätzen beteiligt warst.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass keine Rechtschreibfehler vorhanden sind und dass alle Informationen aktuell sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AurigaVision AG vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Da die Position einen starken Fokus auf die Einhaltung von cGMP hat, solltest du dich gut mit diesen Anforderungen auskennen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Prozesse und Systeme den Vorschriften entsprechen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Validierungsprozessen und -dokumentationen. Sei bereit, deine Erfahrungen mit der Erstellung und Überprüfung von Qualifikations- und Validierungsdokumenten zu erläutern und wie du Risiken in diesen Prozessen identifiziert und gemindert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Die Rolle erfordert enge Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Anbietern. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation in einem Teamkontext zeigen, insbesondere in stressigen Situationen oder bei der Lösung von Problemen.
✨Hebe deine Problemlösungsfähigkeiten hervor
Ein proaktiver und problemlösender Ansatz ist entscheidend. Sei bereit, konkrete Situationen zu beschreiben, in denen du Herausforderungen im Validierungsprozess erfolgreich gemeistert hast und welche Strategien du angewendet hast, um diese Probleme zu lösen.
