Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles nach Vorschrift läuft.
- Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Remote-Optionen und spannende Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das einen echten Unterschied in der Gesundheitsforschung macht.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst einen Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 1-4 Jahre Erfahrung.
- Andere Informationen: Engagiere dich in einem unterstützenden Umfeld mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir suchen einen motivierten Clinical Research Associate zur Unterstützung der klinischen Studienoperationen durch umfassendes Monitoring vor Ort und aus der Ferne. Diese Person spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften, der Datenintegrität und der Einbindung der Standorte während des gesamten Studienzyklus.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Durchführung von Monitoring-Besuchen – einschließlich Standortqualifizierung, Initiierung, routinemäßigem Monitoring und Abschluss – um sicherzustellen, dass die Durchführung der klinischen Studie den Protokollanforderungen und regulatorischen Standards entspricht.
- Überwachung der Standortleistung zur Überprüfung der Patientensicherheit, der Einhaltung des Protokolls, der Datenqualität und der regulatorischen Dokumentation.
- Unterstützung bei der Identifizierung und Bewertung potenzieller Standorte in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
- Schulung und Unterstützung des Standpersonals zu Studienverfahren und Sicherstellung, dass wesentliche Dokumente ordnungsgemäß geführt werden.
- Überprüfung der Teilnehmerdaten und der Quelldokumentation auf Genauigkeit, Vollständigkeit und zeitgerechte Eingabe in elektronische Fallberichtsformulare (eCRFs).
- Validierung, dass die informierte Einwilligung ordnungsgemäß dokumentiert ist und dass das Prüfpräparat gemäß den Richtlinien gelagert und verabreicht wird.
- Sicherstellung einer zeitnahen Lösung von Datenanfragen und dass unerwünschte Ereignisse, einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), gemäß den Studien- und regulatorischen Anforderungen gemeldet werden.
- Unterstützung der Auditbereitschaft und zeitnahe Behebung von Qualitätsprüfungsbeobachtungen.
Was Erfolg bedeutet:
- Konsequente Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsmetriken für Monitoring-Lieferungen.
- Klare, gründliche Berichterstattung und Nachverfolgung nach Standortbesuchen.
- Positive und proaktive Zusammenarbeit mit dem Standortpersonal und internen Teams.
Wichtige Beziehungen:
- Berichtet funktional und administrativ an den Clinical Operations Manager.
- Zusammenarbeit mit anderen CRAs, Mitgliedern des klinischen Teams, Standortkoordinatoren und operativen Unterstützungsteams.
Qualifikationen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Bereich.
- 1–4 Jahre Erfahrung im Monitoring klinischer Standorte.
- Starkes Verständnis der Richtlinien für klinische Studien, einschließlich ICH-GCP.
- Exzellente organisatorische, kommunikative und zeitmanagementfähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen und fristgebundenen Umfeld zu managen.
Clinical Research Associate Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Research Associate
✨Tip Nummer 1
Netzwerke mit Fachleuten aus der klinischen Forschung, um wertvolle Einblicke und Empfehlungen zu erhalten. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen über aktuelle Trends in der klinischen Forschung zu erweitern.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die spezifischen klinischen Studien, die wir bei StudySmarter durchführen. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für unsere Projekte und deren Anforderungen hast, um dein Interesse und deine Eignung zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu regulatorischen Standards und ICH-GCP-Richtlinien vor. Demonstriere dein Wissen in diesen Bereichen während des Vorstellungsgesprächs, um deine Kompetenz als Clinical Research Associate zu beweisen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, indem du Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit mit Site-Personal oder internen Teams teilst. Betone, wie du Herausforderungen in der Vergangenheit gemeistert hast, um das Vertrauen in deine Fähigkeiten zu stärken.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Research Associate
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Position des Clinical Research Associate an. Betone relevante Erfahrungen im Bereich klinische Studien, Monitoring und regulatorische Compliance. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Motivation für die Position darlegst. Erkläre, warum du gut zu dem Unternehmen passt und wie deine Fähigkeiten zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können.
Korrekturlesen: Überprüfe deine Bewerbungsunterlagen gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck und zeigt deine Sorgfalt.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die klinischen Studienrichtlinien
Stelle sicher, dass du ein solides Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und anderer relevanter Vorschriften hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Compliance in klinischen Studien verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Monitoring-Besuche durchgeführt oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge während des Interviews zu demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit Site-Personal erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, zu erklären, wie du komplexe Informationen einfach vermitteln kannst.
✨Frage nach den Erwartungen
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu stellen, die zeigen, dass du an der Position interessiert bist. Frage nach den spezifischen Erwartungen an die Rolle und wie der Erfolg gemessen wird. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, die Anforderungen zu erfüllen.