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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten und unterstütze bei der Einhaltung von Standards.
- Arbeitgeber: CARBOGEN AMCIS ist ein innovatives Unternehmen im Bereich pharmazeutische Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Urlaub und Beteiligung an Kinderbetreuungskosten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Ph.D. in Chemie oder Pharmazie mit 5 Jahren Erfahrung in der RA.
- Andere Informationen: Biete Unterstützung bei der Implementierung von Standards und leite das RAC-Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung bei der Ausarbeitung, Etablierung und Anwendung des RA-Standards an allen Standorten.
- Sicherstellung des internen Standards in der regulatorischen Compliance von regulierten Produkten unter Berücksichtigung der Kundenanforderungen.
- Beratung der lokalen RAC-Teams bei der Entwicklung der CMC- und Regulierungsstrategie für neue Entwicklungsprojekte mit Kunden sowie internen und externen Entwicklungsteams, wie vom Kunden gefordert.
- Leitung der Betreiber bei der Erstellung, Einreichung und Pflege aller regulatorischen Dokumente (DMFs, CMC-Dokumentationen für INDs, IMPDs, NDAs, MAAs usw.).
- Bereitstellung praktischer Unterstützung bei der Implementierung und Anwendung des Unternehmensstandards an den jeweiligen Standorten.
- Koordination der regulatorischen Aktivitäten aller CARBOGEN AMCIS RAC-Gruppen während der CMC-Prozessentwicklung für Unternehmensprojekte und Beratung der CARBOGEN AMCIS- und Kundenprojektteams in regulatorischen Fragen, wie vom Kunden gewünscht.
- Vorsitz der Unternehmens-RAC-Organisation als Teil der Corporate Quality Organisation.
- Übernahme der Prozessverantwortung für das RAC-Kapitel im Corporate Management Handbook, Definition und Pflege eines harmonisierten RAC-Standards.
- Pflege der e-CTD-Einreichungssoftware.
Anforderungen:
- Ph.D. Chemiker oder Apotheker oder gleichwertiger Wissenschaftler.
- Sehr gute Kenntnisse in RAC (Arzneistoffe und/oder Arzneimittel) und CMC-Entwicklung.
- Gute GMP-Kenntnisse.
- Vertrautheit mit e-CTD-Systemen.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer RA-Abteilung (Arzneistoffe oder Arzneimittel).
- Mindestens 5 Jahre Arbeits- oder Führungserfahrung in einem RA-/GMP-Umfeld.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Umgang mit Behörden und Kunden.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Führung oder Beratung.
- Gute interkulturelle Fähigkeiten.
- Guter bis ausgezeichneter Kommunikationsstil.
- Gute Englischkenntnisse, mündlich und schriftlich.
- Flexible Arbeitsweise (Bereitschaft zu Überstunden).
- Teamorientierte Führungsfähigkeiten mit starken Entscheidungsfähigkeiten.
- Service-Mentalität.
Ihre Vorteile:
- Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur.
- Interessante Möglichkeiten zur Entwicklung Ihrer beruflichen Fähigkeiten.
- Flexible Arbeitszeiten für eine 40-Stunden-Woche.
- Mindestens 5 Wochen Urlaub.
- Teilnahme an Kinderbetreuungskosten.
- Reiseversicherung für private Reisen.
- Private Versicherung im Falle eines Unfalls.
- 13. Monatsgehalt wird ohne Abzüge für Sozialleistungen ausgezahlt, zusätzlich gibt es eine Gewinnbeteiligung in einem erfolgreichen Geschäftsjahr.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Personalabteilung.
Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc Arbeitgeber: CARBOGEN AMCIS
Kontaktperson:
CARBOGEN AMCIS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei uns im Unternehmen tätig sind, und versuche, einen Austausch herzustellen.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Messen oder Workshops teil, die sich mit regulatorischen Angelegenheiten und CMC-Entwicklung beschäftigen. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber persönlich kennenzulernen.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in den Bereichen Regulatory Affairs und CMC auf dem Laufenden. Lies Fachartikel, nimm an Webinaren teil oder besuche Schulungen, um dein Wissen zu erweitern und deine Expertise zu untermauern.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Bereite dich gut auf mögliche Fragen vor, die sich auf deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Behörden und Kunden beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Führungskompetenzen und deinen serviceorientierten Ansatz verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen, wie z.B. die erforderlichen Qualifikationen und Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und CMC. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc verdeutlicht. Betone deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten, die dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Hebe deine Führungskompetenzen hervor: Da die Position Führungsqualitäten erfordert, solltest du konkrete Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Leitung von Teams oder Projekten anführen. Zeige, wie du Entscheidungen getroffen hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die deine Eignung für die Stelle unterstreichen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CARBOGEN AMCIS vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Einhaltung dieser Standards verstehst und wie du sie in der Vergangenheit erfolgreich angewendet hast.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Leitung von regulatorischen Angelegenheiten und CMC-Entwicklung demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und verständlich an verschiedene Stakeholder kommuniziert hast.
✨Sei bereit für interkulturelle Fragen
Da die Position internationale Aspekte umfasst, sei darauf vorbereitet, Fragen zu interkulturellen Erfahrungen und deinem Umgang mit verschiedenen Kulturen zu beantworten. Zeige, dass du flexibel und anpassungsfähig bist, wenn es darum geht, in einem multikulturellen Umfeld zu arbeiten.
