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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die GMP-Compliance und optimiere Qualitätskontrollprozesse.
- Arbeitgeber: Neovii Biotech entwickelt innovative biopharmazeutische Produkte zur Behandlung immunologischer Erkrankungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und attraktive Vergütung warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Kurze Entscheidungswege und Freiräume für kreative Ideen sind garantiert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wir suchen ab sofort einen GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle. Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben:
- GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle und die Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement.
- Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen.
- Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster QK-spezifischer Dokumente.
- Verwaltung der Schulungsdokumente und Zusammenstellung von Daten für die PQRs.
- Projektarbeit und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungsverfahren.
- Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen, inklusive der damit einhergehenden abteilungsinternen Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen.
Anforderungsprofil:
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ein vergleichbares Studium oder eine einschlägige Ausbildung.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (SOPs, Abweichung, OOX, CAPA, Change Control).
- Präziser und selbstständiger Arbeitsstil und Organisationsfähigkeit.
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1, Englisch B2.
Wir bieten:
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:
GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Kontaktperson:
Neovii Biotech GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im GMP-Umfeld arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen bei Neovii Biotech geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Biotechnologie und GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Da die Rolle Schnittstellenfunktionen umfasst, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Koordination mit anderen Abteilungen klar kommunizierst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berücksichtigst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse im GMP-Umfeld und deine Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Stelle passen. Gehe auf deine spezifischen Kenntnisse in der Qualitätskontrolle ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neovii Biotech GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Informiere dich gründlich über die aktuellen GMP-Vorgaben und deren Bedeutung für die Qualitätskontrolle. Zeige im Interview, dass du die Relevanz dieser Standards verstehst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du mit SOPs, Abweichungen oder CAPA-Prozessen gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Position eine Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement beinhaltet, ist es wichtig, deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsabläufen bei Neovii Biotech vor. Dies zeigt dein Interesse am Unternehmen und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte des Unternehmens mit deinen eigenen übereinstimmen.
