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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und entwickle das Qualitätsmanagement- und Regulatory Affairs-Team.
- Arbeitgeber: OSYPKA AG ist ein führendes Medizintechnikunternehmen mit über 45 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, JobRad und viele weitere Benefits.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Patientenversorgung weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Familienunternehmen mit einem hohen Wert auf Innovation und Teamgeist.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Die OSYPKA AG ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Deutschland, das sich auf die Entwicklung und Produktion innovativer Produkte für die Herz-Kreislauf-Therapie spezialisiert hat. Seit über 45 Jahren steht OSYPKA für höchste Qualität, Präzision und technologische Innovation in der Medizintechnik. Mit modernen Fertigungsanlagen und einem engagierten Team leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung weltweit.
Was Sie bei uns erwartet:
- Sie verantworten die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-Teams.
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereiches QM, RA, Hygiene und Dokumentensteuerung und die strategische Weiterentwicklung von Prozessen und Standards.
- Sie stellen die Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, FDA, MDR) sicher.
- Sie legen die Zulassungsstrategie für Osypka-Eigenprodukte in Abstimmung mit der Geschäftsleitung und der Entwicklung fest und verantworten unsere weltweite Zulassung von Osypka-Eigenprodukten in Zusammenarbeit mit den jeweiligen lokalen Distributoren.
- Sie verantworten, dass die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem hergestellt und geprüft wird (MDR-Artikel 15 (3)a) und stellen sicher, dass die Erstellung technischer Dokumentationen und die EU-Konformitätserklärung nach aktuellem Stand vorliegen.
- Sie erteilen die Freigabe von Non-Compliant-Produkten.
- Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, inklusive Risikoanalysen, Audits und Prüfungen.
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Betreuung von externen Audits durch Behörden oder Zertifizierungsstellen.
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B., ISO 13485, FDA QSR 21 CFR part 820, MDR).
- Nachweisliche mehrjährige Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln.
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden und in der Vorbereitung von Audits.
- Ausbildung als PRRC wünschenswert.
- Sicheres Auftreten mit hoher Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Organisationstalent.
- Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten:
- Ein Familienunternehmen dem Werte wichtig sind.
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen.
- Hohe Innovationsfreudigkeit.
- Flexible Arbeitszeitmodelle.
- Leistungsorientierte Vergütung.
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, HanseFit, 30 Tage Urlaub, u. v. m.
Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an jobs@osypka.de.
Ihr Ansprechpartner für diese Position: Christoph Selissios
Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Osypka Ag
Kontaktperson:
Osypka Ag HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Kontaktiere ehemalige Kollegen oder Branchenkontakte, die bereits in der Medizintechnik tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur von OSYPKA geben und dich möglicherweise sogar empfehlen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen informiert bist und wie du diese in die Strategie von OSYPKA einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Führungserfahrung vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du Teams motiviert und weiterentwickelt hast, um deine Eignung für die Position als Vice President zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Bereite dich darauf vor, deine Ideen klar und überzeugend zu präsentieren. Dies ist besonders wichtig, da du mit verschiedenen Stakeholdern, einschließlich der Geschäftsleitung und externen Behörden, kommunizieren musst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über die OSYPKA AG. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt auf die Anforderungen der Position auszurichten.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Führungserfahrung und spezifische Kenntnisse in Normen wie ISO 13485 und MDR, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Person für die Position bist. Gehe auf deine bisherigen Erfolge im Qualitätsmanagement ein und erläutere, wie du das Team bei OSYPKA weiterentwickeln möchtest.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Osypka Ag vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Mission von OSYPKA AG. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie du sie in deiner bisherigen Karriere umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Position stark auf Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten fokussiert ist, solltest du dich intensiv mit den relevanten Normen (z.B. ISO 13485, FDA) auseinandersetzen und konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung bereit haben.
✨Führe Beispiele für Führungskompetenz an
Bereite spezifische Beispiele vor, die deine Führungserfahrung und deine Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln, demonstrieren. Dies könnte durch erfolgreiche Projekte oder Teamleistungen geschehen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine hohe Kommunikationsfähigkeit erfordert, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach zu erklären, um deine Kommunikationsstärke zu zeigen.
