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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die GMP-Compliance in der Qualitätskontrolle und optimiere bestehende SOPs.
- Arbeitgeber: Neovii Biotech entwickelt innovative biopharmazeutische Produkte zur Behandlung immunologischer Erkrankungen.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und attraktive Vergütung.
- Warum dieser Job: Erlebe ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und kreativen Freiräumen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich.
- Andere Informationen: Du arbeitest in einem internationalen Team und hast die Möglichkeit, deine Ideen einzubringen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Wir suchen ab sofort einen GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle.
- GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle und die Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement.
- Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen.
- Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster QK-spezifischer Dokumente.
- Verwaltung der Schulungsdokumente und Zusammenstellung von Daten für die PQRs.
- Projektarbeit und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungsverfahren.
- Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen, inklusive der damit einhergehenden abteilungsinternen Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen.
Voraussetzungen:
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ein vergleichbares Studium oder eine einschlägige Ausbildung.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (SOPs, Abweichung, OOX, CAPA, Change Control).
- Präziser und selbstständiger Arbeitsstil und Organisationsfähigkeit.
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1, Englisch B2.
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle Arbeitgeber: Neovii Biotech GmbH
Kontaktperson:
Neovii Biotech GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Biotech-Branche zu knüpfen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich mit GMP-Compliance und Qualitätskontrolle beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert. Das kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die spezifisch für die GMP-Compliance sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse im Umgang mit SOPs und Qualitätsmanagementsystemen verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Soft Skills! In der GMP-Compliance sind Teamarbeit und Kommunikation wichtig. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zur effektiven Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im GMP-Umfeld sowie deine Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen. Zeige auf, wie deine Fähigkeiten den Anforderungen der Stelle entsprechen.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben individuell für die Position als GMP Compliance Spezialist. Gehe auf spezifische Aufgaben ein, die in der Stellenbeschreibung genannt werden, und erläutere, wie du diese erfolgreich umsetzen kannst.
Verwende klare und präzise Sprache: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und präzise formuliert ist. Vermeide Fachjargon, der nicht allgemein bekannt ist, und stelle sicher, dass deine Argumente gut strukturiert sind.
Überprüfung und Korrektur: Lass deine Bewerbung von einer anderen Person Korrektur lesen, um Tippfehler oder unklare Formulierungen zu vermeiden. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neovii Biotech GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Informiere dich gründlich über die aktuellen GMP-Anforderungen und deren Bedeutung für die Qualitätskontrolle. Zeige im Interview, dass du die Relevanz dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse im Umgang mit SOPs, Abweichungen und Change Control verdeutlichen. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Organisationsfähigkeiten
Da der Job eine präzise und selbstständige Arbeitsweise erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du deine Aufgaben organisierst und priorisierst. Bereite dich darauf vor, spezifische Methoden oder Tools zu nennen, die du verwendest.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die Position auch Schnittstellenfunktionen zum Qualitätsmanagement beinhaltet, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
