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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie die Verantwortung für Arzneimittelzertifizierungen und Qualitätsprüfungen.
- Arbeitgeber: Develco Pharma ist ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterbeteiligung und exklusive Rabatte.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie aktiv die Produktqualität und arbeiten Sie in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Qualifikation als Sachkundige Person gemäß 14 AMG und Erfahrung in der Arzneimittelherstellung.
- Andere Informationen: Bieten Sie Ihre Ideen in einem kollegialen Umfeld ein und profitieren Sie von flexiblen Arbeitsbedingungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Es erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Stellvertretung unserer hauptverantwortlichen Sachkundigen Person nach 14 AMG (QP Qualified Person) und hauptverantwortlichen Person nach 5 Abs. 1 BtMG
- Zertifizierung von Arzneimittelchargen und klinischen Prüfpräparaten, die in unserer Produktionsstätte oder bei unserem Lohnhersteller gefertigt werden, zur Markt- oder Transportfreigabe gemäß 16 AMWHV und auf Grundlage des EU-GMP-Leitfadens Annex 16
- Führung des fortlaufenden Registers gemäß 19 AMG mit entsprechender Bescheinigung der Chargen vor deren Inverkehrbringen
- Erstellung von QP-Declarations
- Bewertung und Genehmigung von Untersuchungen und Maßnahmen zu OOX-Fällen und Abweichungen
- Sicherstellung, dass die Herstellung, Prüfung und Freigabe der Produkte ordnungsgemäß dokumentiert ist
- Ansprechperson für unsere Lizenznehmer und Zulassungsinhaber in Fragen zur Produktqualität und Chargenzertifizierung
- Aktive Teilnahme am Produkt-Qualitätszirkel - Sie setzen sich für Optimierungen der Produkte und ihrer Prozesse ein und genehmigen den jährlichen Product Quality Review (PQR)
- Begleitung von Validierungen neuer Produktverfahren und Genehmigung von Validierungsplänen und -berichten
- Begleitung von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen und Genehmigung von Stabilitätsplänen und -berichten
- Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs
- Vertretung Ihres Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei der Jahresplanung der Selbstinspektionen und Führen von einzelnen Selbstinspektionen
Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:
- Sie verfügen über die Qualifikation Sachkundige Person gemäß 14 AMG
- Kenntnisse in der Herstellung von festen oralen Darreichungsformen und im Idealfall auch im Umgang mit BtM
- Bevorzugtes Arbeiten mit elektronischen Systemen - effizient und papierlos
- Offene, kommunikationsfreudige und zugleich vertrauenswürdige Persönlichkeit mit gesundem Durchsetzungsvermögen, die sich gerne interdisziplinär einbringt
- Ihr Handeln zeichnet sich durch qualitätsbewusstes, pragmatisch lösungsorientiertes und auf langfristigen Erfolg ausgerichtetes Verhalten aus
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch - mündlich und schriftlich
- Ausgeprägte Fähigkeiten, um Prioritäten zu setzen und Produktprozesse zu verbessern
- Teamfähigkeit und kollegialer Austausch
Unsere Anstellungsbedingungen:
- Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team - mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung.
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm - profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg
- Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit
- JobRad - nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit
- Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern
- Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort
Ihre Kontaktperson: Ana Culjak HR Business Partner Develco Pharma GmbH Deutschland
Sachkundige Person / Qualified Person gemäß 14 AMG (m/w/d) Arbeitgeber: Develco Pharma GmbH
Kontaktperson:
Develco Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Sachkundige Person / Qualified Person gemäß 14 AMG (m/w/d)
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit den Themen Arzneimittelzulassung und Qualitätssicherung beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Fachliche Weiterbildung
Informiere dich über aktuelle Schulungen oder Webinare, die sich auf die Anforderungen der Sachkundigen Person gemäß 14 AMG konzentrieren. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich ständig weiterzuentwickeln.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Fragen vor, die in Vorstellungsgesprächen für diese Position gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Qualifikationen und Fähigkeiten als Sachkundige Person unter Beweis stellen.
✨Aktive Teilnahme an Fachveranstaltungen
Besuche Messen oder Konferenzen, die sich mit pharmazeutischen Themen befassen. Dort kannst du nicht nur dein Wissen erweitern, sondern auch potenzielle Arbeitgeber kennenlernen und direkt mit ihnen ins Gespräch kommen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person / Qualified Person gemäß 14 AMG (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position der Sachkundigen Person wichtig sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Rolle als Sachkundige Person gemäß 14 AMG erforderlich sind. Betone deine Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und deine Erfahrung mit elektronischen Systemen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Besetzung für diese Position bist. Gehe auf deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Teamfähigkeit ein und zeige, wie du zur Optimierung von Prozessen beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Develco Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Position
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person gemäß 14 AMG vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung, Dokumentation und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz während des Interviews zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, klar und präzise zu sprechen, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und dass du Wert auf ein kollegiales Arbeitsumfeld legst.
