Quality Assurance Manager (m/w/d)

Catalent Düsseldorf gehört zum Geschäftsbereich Zell- und Gentherapie der global aufgestellten Catalent – Gruppe und ist auf die GMP-gerechte Generierung humaner induziert-pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen) aus Nabelschnurblut spezialisiert. Auf Basis dieser iPS-Zellen werden neue Arbeitsabläufe zur therapeutischen Gewebeerzeugung und gentechnischen Modifizierung etabliert.

Wir suchen Sie als:

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• (Weiter)Entwicklung und Pflege des QM-Systems im Auftrag der Geschäftsleitung
• Sicherstellung der Konformität des QM-Systems mit relevanten Gesetzen und Richtlinien
• Schulung der Mitarbeiter zum QM-System
• Überwachung und Umsetzung neuer gesetzlicher und regulatorischer Bestimmungen
• Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
• Vertretung des Unternehmens bei externen Audits und Inspektionen
• Management und Überwachung von Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Überprüfung und Genehmigung von QMS-Dokumenten (z.B. SOPs, Abweichungen, Änderungskontrollen)
• Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Unterstützung von Initiativen zur Fehlerreduktion
• Sicherstellung der Einhaltung der Grundsätze der Datenintegrität und der Validierung von Ausrüstung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium in Biowissenschaften, Pharmazie oder einem anderen naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• 7-10 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Fließende Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln.Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.

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