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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Korrekturvorlagen und koordiniere Freigaben mit Stakeholdern.
- Arbeitgeber: Chiesi ist ein innovatives Pharmaunternehmen, das sich für Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung einsetzt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, tolle Events und ein breites Weiterbildungsangebot.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung, erste Erfahrung in Arzneimittelzulassung wünschenswert.
- Andere Informationen: Wir suchen eine*n Teamplayer*in mit positiver Einstellung und Neugier auf neue Themen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Abteilung: Pharmaceutical Affairs
Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs
Stellentyp: Direkter Mitarbeiter
Vertragsart: Vorübergehend
Standort: Hamburg, DE
Über uns
Innovative pharmazeutische Lösungen und gemeinsame Werte für Menschen, Umwelt und Gesellschaft: Als mittelständisches Tochterunternehmen der familiengeführten Chiesi Farmaceutici ist die deutsche Chiesi GmbH Teil einer starken Gruppe. International entwickeln und vertreiben wir Arzneimittel, Medizin- und Consumer Healthcare-Produkte. Knapp 20 Prozent des weltweiten Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung in sieben unserer weltweiten Forschungszentren. Als zertifiziertes B-Corp Unternehmen ist zudem Nachhaltigkeit fest in unserem strategischen Plan verankert.
Das zeichnet uns aus: Wir leben eine Kultur, in der jede*r Einzelne Freiraum hat, Entscheidungen trifft und auch einmal etwas riskiert. Mit Power gehen wir die Themen an, das bedeutet für uns, mit Spaß bei der Arbeit, mit gebührendem Stolz auf Erreichtes und mit dem Herz am richtigen Fleck. Wir behalten die progressive Weitsicht, sehen Neues als Chance und schauen dabei nach links und nach rechts und reißen andere mit. So sind wir erfolgreich, so tickt Chiesi!
Wir suchen Dich ab 01.09.2024 im Rahmen einer Elternzeitvertretung für ca. 1,5 Jahre.
Aufgaben
- Erstellung der Korrekturvorlagen von Packmitteln und deren softwaregestützten Prüfung und Freigabe sowie die Koordination des Freigabeumlaufs mit relevanten Stakeholdern und Abstimmung der Umsetzungsfristen mit den Logistikfunktionen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe der Produktinformationstexte und Beschriftungen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel
- Verarbeitung gemeldeter Verdachtsfälle von unerwünschten Wirkungen von Kosmetika und Medizinprodukten (Kosmeto- und Materiovigilanz)
- Regulatorische Betreuung von Medizinprodukten (Annual Device Verification, DMIDS und EUDAMED, Prüfung des regulatorischen Inhalts der Medizinprodukteberaterschulung)
- Erstellung und Pflege von lokalen SOPs und Arbeitsanweisungen sowie relevanter Check- und Projektlisten der Arzneimittelzulassung und dem Bereich der Medizinprodukte
- Recherchieren in öffentlichen arzneimittelrelevanten Datenbanken und Internetseiten der Behörden und Bericht an relevante Stakeholder im Hause und Headquarter
- Erstellung und Pflege von Einträgen für Arzneimittelinformationssysteme (u. a. Gelbe und Rote Liste, Fach- und Patienteninformationsservice) und digitale Anwendungen
Anforderungen
- Einen Bachelor Degree in einem naturwissenschaftlichen Studium oder vergleichbare Fachrichtung bzw. eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Beruf
- Erste Erfahrung in den Bereichen Arzneimittelzulassung/-sicherheit oder Qualitätssicherung sehr wünschenswert
- Erfahrung in der Projektarbeit und Lust darauf, Verantwortung für die Koordination zu übernehmen
- Positives Mindset und Teamplayer vom ganzen Herzen
- Neugier auf neue Themen und Fachgebiete verbunden mit einer hohen Lern- und Veränderungsbereitschaft
- Kommunikation liegt dir und du bist immer darauf hinaus, für und mit allen Beteiligten eine gute Lösung zu finden
- Digitales Arbeiten und IT (Devices, Anwendungen etc.) - kein Problem für dich
- Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau sowie gute Englischkenntnisse
Unser Well Being Paket
- Flexible Arbeitszeiten
- Company Events und Sportangebote
- Ein breites Weiterbildungsangebot
- Tolles Paket an Social Benefits
- Sonderurlaubstage
- Wundervolle Kolleg*innen und starker Zusammenhalt
- Wertschätzende und entwicklungsorientierte Zusammenarbeit über alle Abteilungen hinweg
Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quellen für Innovation und Kreativität. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.
Wir freuen uns über deine Bewerbung über unseren Online-Bewerbungsbogen am Ende dieser Stellenanzeige.
Entscheiden. Machen. Gewinnen.
Nutze den Freiraum.
Sei Chiesi.
Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (all genders) Arbeitgeber: TN Germany
Kontaktperson:
TN Germany HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (all genders)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz. Zeige in Gesprächen, dass du über das nötige Wissen verfügst und bereit bist, dich ständig weiterzubilden.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um wertvolle Einblicke zu gewinnen und mögliche Kontakte zu knüpfen. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um dein Netzwerk zu erweitern und dich als engagierten Kandidaten zu präsentieren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Teamarbeit und Projektkoordination vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Werte von Chiesi, insbesondere für Nachhaltigkeit und Innovation. Bereite dich darauf vor, wie du diese Werte in deine tägliche Arbeit einbringen kannst und warum sie dir wichtig sind.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (all genders)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Chiesi GmbH und deren Werte. Besuche die offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmenskultur und aktuelle Entwicklungen zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Bereich Regulatory Affairs & Pharmacovigilance hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung und Qualitätssicherung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen ausdrückst. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unternehmenskultur und den Anforderungen der Stelle passen.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei TN Germany vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Kultur von Chiesi. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Nachhaltigkeit und Innovation verstehst und wie du diese Werte in deine Arbeit integrieren kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Arzneimittelzulassung oder Qualitätssicherung demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu erläutern.
✨Zeige Teamgeist
Da Teamarbeit in dieser Position wichtig ist, betone deine Erfahrungen als Teamplayer. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
