GMP-Compliance / Qualitätsmanagement (m/w/d)

Wir sind ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Lohnverpackung und konfektionieren und kommissionieren vorwiegend für Großunternehmen aus der Pharma – Kosmetik – und Hygieneindustrie.
Zur Unterstützung unseres Teams in Greven suchen wir eine/n Mitarbeiter/in GMP-Compliance.

• Die Überwachung der Einhaltung der GMP – Anforderungen, insbesondere die Kontrolle der Wartung der Betriebsräume und der Ausrüstung für die Herstellung inkl. des ordnungsgemäßen Qualifizierungsstatus
• Durchführung der notwendigen Qualifizierungen / Validierungen und Kalibrierungen der Prozesse bzw. Geräte und Computersysteme
• Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen hinsichtlich Datenintegrität, (Datenintegrität Assessment)
• Mithilfe bei der Überprüfung und Führung der Logbücher für Maschinen und Geräte
• Mitwirkung bzw. Durchführung und Dokumentation der erforderlichen Schulungen des Personals im Umgang mit den Maschinen und Geräten
• Erstellung von Arbeitsanweisungen und SOPs
• Erstellung, regelmäßige Aktualisierung und Überwachung des Qualitätssicherungssystems
• Durchführung von Change Control
• Unterstützung bei Audits
• Risikomanagement
• Kommunikation zu Kunden hinsichtlich Schnittstellen (IT), Herstellungsvorgaben, und Geräten/Anlagen
• Kommunikation zu Dienstleistern und Herstellern
• Administrative Betreuung der Produktionsanlagen und Systemen + Upgrades

Darüber hinaus unterstützt der Mitarbeiter GMP-Compliance die Sachkundige Person nach § 14 AMG und den Qualitätsmanagementbeauftragten.

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant bzw. Chemikant (m/w/div.), einer kaufmännischen Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Berufserfahrung im Bereich der Pharmaindustrie oder Qualitätssicherung
• Grundkenntnisse im GMP Umfeld (wünschenswert)
• Hohes Pflicht-, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Word)
• Belastbarkeit und Flexibilität
• Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
• Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift, wünschenswert)
• Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
• Zuverlässigkeit

• Vertrauen in Ihre Fähigkeiten und eigenverantwortliches Arbeiten
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Eine leistungsgerechte Vergütung

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